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首页 临床进展 盐酸纳布啡对人工电子耳蜗植入术患儿苏醒期躁动的作用研究

【ChiCTR2000040407】盐酸纳布啡对人工电子耳蜗植入术患儿苏醒期躁动的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040407

试验状态

结束

药物名称

盐酸纳布啡注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳布啡注射液

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

盐酸纳布啡对人工电子耳蜗植入术患儿苏醒期躁动的作用研究

试验专业题目

盐酸纳布啡对人工电子耳蜗植入术患儿苏醒期躁动的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对于全身麻醉下行人工电子耳蜗植入术的患儿，分别于手术结束前30min给予不同剂量的盐酸纳布啡进行干预，观察盐酸纳布啡对此类患儿苏醒期躁动的影响，并选择最佳干预剂量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国医师协会青年科研基金

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-08

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄6月～3岁； 2. ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3. 体重5～15kg； 4. 拟于全身麻醉下行人工电子耳蜗植入手术的患者； 5. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 早产儿； 2. 术前存在上呼吸道感染等气道高反应状态； 3. 既往患有缺血缺氧性脑病并遗留明显后遗症； 4. 先天性心脏发育异常且心功能>3级者； 5. 严重的遗传疾病； 6. 术前存在其他心、脑、肝、肾等重要脏器功能不全及凝血功能异常； 7. 入选前三个月参加过其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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