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【ChiCTR2500101500】无创呼吸机人机同步性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101500

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

无创呼吸机人机同步性比较

试验专业题目

无创呼吸机人机同步性比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估内置LSTM呼吸同步触发模型呼吸机的吸气与呼气触发功能的准确率以及人体自主呼吸和呼吸机的同步性； 2.对比选定的其他呼吸机设备，具体包括飞利浦V60无创呼吸机，比较不同呼吸机的触发与人机同步性能的差异；

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由不参加试验的人用随机数表法产生随机数列

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-07

试验终止时间

2024-03-13

是否属于一致性

/

入选标准

1: 18-80岁 2: 无明显的呼吸系统疾病或其他严重慢性疾病 3: 体格检查正常，无明显心血管系统疾病或其他严重器官功能障碍 4: 非孕妇或哺乳期 5: 具备完全民事行为能力，能够理解并遵守研究方案要求 6: 无过敏史或对器械成分的过敏反应；

排除标准

1: 已知的或怀疑存在膈神经功能障碍 2: 呼吸驱动受损 3: 存在神经肌肉疾病 4: 膈肌电活动（EAdi）导管放置禁忌症 5: 面部或颅骨创伤或手术，或其他干扰面罩佩戴的解剖异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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