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首页 临床进展 纳布啡联合酮咯酸氨丁三醇预处理对瑞芬太尼麻醉后痛觉过敏临床研究

【ChiCTR2000038836】纳布啡联合酮咯酸氨丁三醇预处理对瑞芬太尼麻醉后痛觉过敏临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038836

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡注射液+酮咯酸氨丁三醇

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡注射液+酮咯酸氨丁三醇

首次公示信息日的期

2020-10-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瑞芬太尼引起的痛觉过敏

试验通俗题目

纳布啡联合酮咯酸氨丁三醇预处理对瑞芬太尼麻醉后痛觉过敏临床研究

试验专业题目

纳布啡联合酮咯酸氨丁三醇预处理对瑞芬太尼麻醉后痛觉过敏临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过纳布啡联合酮咯酸氨丁三醇行预处理，观察其对胸腔镜下肺叶切除术后急性期痛觉过敏的临床疗效，为临床上降低RIH的发生提供更有效的干预措施。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS统计软件包，将患者随机分为4组，纳布啡组（N组）、酮洛酸氨丁三醇组(T组)、纳布啡+酮洛酸氨丁三醇组(N+T组)、安慰剂组(A组)按1：1：1：1分配，根据上述条件运行SPSS统计软件包获取随机数字，产生受试病例随机数字和四组患者的随机编码，

盲法

双盲

试验项目经费来源

2019年河南省医学科技攻关计划项目（项目号：Wjlx2019138）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)择期胸腔镜下肺叶切除术； (2)患者年龄20~65岁； (3)患者ASA分级Ⅰ ~ Ⅱ级； (4)BMI在18 ~ 30kg/m2； (5)同意行全麻手术，并接受术后行以舒芬太尼为主的PCIA； (6)可以同医生正常交流，配合进行术前、术中、术后的评估及测试； (7)无严重心血管疾病，肝肾功能正常； (8)患者或其家属签署本研究知情同意书。；

排除标准

（1）对纳布啡、酮咯酸氨丁三醇或者本研究使用的其他药物过敏者； （2）近期未服用镇痛镇静药物； （3）存在严重的精神神经系统疾病； （4）存在复杂的内科系统疾病； （5）妊娠或哺乳期妇女； （6）由于其他原因被研究人员认为不适合作为研究对象者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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