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【ChiCTR1800019209】不同药物联合罗哌卡因用于开腹患者术后切口局部浸润镇痛效果的临床研究:一项前瞻性随机双盲对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800019209

试验状态

正在进行

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2018-10-31

临床申请受理号

/

靶点
适应症

开腹手术

试验通俗题目

不同药物联合罗哌卡因用于开腹患者术后切口局部浸润镇痛效果的临床研究:一项前瞻性随机双盲对照试验

试验专业题目

不同药物联合罗哌卡因用于开腹患者术后切口局部浸润镇痛效果的临床研究:一项前瞻性随机双盲对照试验

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临床试验信息
试验目的

开腹手术的术后切口痛为患者主要的疼痛。目前,针对术后切口痛的主要镇痛方式仍以患者自控静脉镇痛为主,然而传统的镇痛方式会引发恶心呕吐、呼吸抑制等不良反应,降低了患者围术期满意度。近年来,持续切口局部浸润(AWC)作为新型的镇痛方式逐渐应用于临床。和硬膜外镇痛、自控静脉镇痛等传统镇痛方式相比, AWC具有操作简便、成本低、镇痛效果好等优势;且有研究证明,AWC不会增加患者术后切口感染的风险。目前,国内外关于AWC的药物以罗哌卡因等局麻药为主,用药单一,镇痛效果存在局限性。另外,有关AWC的临床研究较少,其安全性和镇痛效果仍待进一步证实。因此,本研究拟通过对比纳布啡、右美托咪定、地塞米松分别联合罗哌卡因用于开腹手术患者持续切口局部浸润的镇痛效果,深入探讨AWC合理的用药方式及剂量,从而为患者术后的切口痛提供更为安全有效的镇痛方式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与该项研究的医师按照局部切口浸润镇痛药物的不同,采用计算机随机数字表法将参与者随机分为三组。

盲法

参加研究的研究人员及纳入研究的患者均对分组不知情。

试验项目经费来源

河南省高等学校重点科研项目基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-30

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入的标准为:接受开腹手术的患者,美国麻醉医师(ASA)I或III,BMI18-24kg/m2,年龄35~60岁。;

排除标准

排除标准为:有开腹手术病史,切口部位感染,凝血功能障碍,局麻药物过敏,长期阿片类药物或止吐药服用史,怀孕女性,中枢神经病变患者,肝肾功能障碍患者,有精神障碍的患者,超重患者(BMI>30 kg/m2),低血压者,以及患者拒绝参加。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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