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【ChiCTR2400093592】静脉输注艾司氯胺酮对单肺通气下胸腔镜手术患者肺损伤的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093592

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺损伤

试验通俗题目

静脉输注艾司氯胺酮对单肺通气下胸腔镜手术患者肺损伤的影响

试验专业题目

静脉输注艾司氯胺酮对单肺通气下胸腔镜手术患者肺损伤的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨艾司氯胺酮对单肺通气下胸腔镜手术患者术后肺损伤的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本次研究中统计单位的统计人员，在计算机上利用统计软件，按1:1的比例随机产生随机编码表

盲法

术前由一位麻醉医生根据分组情况抽取药物，并标记为试验药物，此麻醉医生不参与后续的数据收集。另一位提供麻醉的麻醉医生、患者、 手术医生、麻醉苏醒室护士以及病区护士均对病人分组不知情。数据将由接受过试 验或临床培训的人员收集并进行记录。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄30-75岁，男女不限; （2）美国麻醉医师学会（阿萨）身体状况分级系统Ⅱ-III级; （3）身体质量指数（Body mass index,BMI）19~28kg/m^2; （4）择期行胸腔镜下肺癌根治术；；

排除标准

（1）术前使用放疗、化疗、抗炎药、激素类药物及胸部器官手术史； （2）患有重度COPD、间质性肺疾病、肺大泡或术前肺功能极度减退（FEV1%<40; FVC%<60;） （3）术前有未控制或控制不佳的高血压； （4）合并糖尿病、冠心病、心力衰竭、肝肾功能异常及免疫系统疾病； （5）前有贫血（HB<90g/L）、发热、肺部感染等病史的患者； （6）术中单肺通气（OLV）时气道压> 30 mmHg或SPO2 <90%；；

研究者信息
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试验机构

河南大学第一附属医院

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研究负责人邮编

475000

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