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【ChiCTR1800020045】切口局部浸润超前镇痛在开腹患者ERAS理念中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020045

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开腹手术

试验通俗题目

切口局部浸润超前镇痛在开腹患者ERAS理念中的临床应用

试验专业题目

切口局部浸润超前镇痛在开腹患者ERAS理念中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

由于开腹手术手术创伤大、持续时间长，患者术后常遭受剧烈的疼痛，而术后疼痛可导致机体出现全身炎性反应，进而引发肺部感染、肺不张及术后恶心呕吐等一系列并发症，甚至导致伤口出现感染、撕裂等严重情况。“超前镇痛”这一理念是指在术前施以有效的手段能够抑制或切断创伤刺激导致的神经系统的痛觉致敏阶段，使患者能够安全平稳的渡过围麻醉期，促进术后恢复。加速康复外科（enhanced recovery after surgery, ERAS）理念的核心就是采取有效的镇痛方法，降低患者应激和炎性反应水平，从而缩短住院时间和减少并发症的发生。近年来，切口局部浸润作为新型的镇痛方式逐渐运用于临床，已成为多模式镇痛的重要组成部分。和全身麻醉相比，切口局部浸润能够有效抑制痛觉信号的传导，从而产生超前镇痛效果。本研究拟通过观察和分析术中血流动力学、炎性因子水平、术后疼痛状况、睡眠质量、住院时间等指标以及不良反应发生情况，多方面评价切口局部浸润超前镇痛在开腹患者ERAS理念中的临床效果，为ERAS理念在开腹患者中的运用提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与该项研究的医师按照局部切口浸润镇痛药物的不同，采用计算机随机数字表法将参与者随机分为两组。

盲法

参加研究的研究人员及纳入研究的患者均对分组不知情。

试验项目经费来源

河南省高等学校重点科研项目基金

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-17

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

行开腹手术的患者，美国麻醉医师（ASA）I或III，ＢＭＩ１８～２４ｋｇ／ｍ２，年龄35~60岁。；

排除标准

有开腹手术病史，切口部位感染，凝血功能障碍，局麻药物过敏，长期阿片类药物或止吐药服用史，怀孕女性，中枢神经病变患者，肝肾功能障碍患者，有精神障碍的患者，超重患者（BMI＞30 kg/m2），低血压者，以及患者拒绝参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南大学第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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