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首页 临床进展 延时断食对代谢综合征及衰老相关疾病的防治效果

【ChiCTR2000037906】延时断食对代谢综合征及衰老相关疾病的防治效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037906

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征、脂肪肝、肌少症

试验通俗题目

延时断食对代谢综合征及衰老相关疾病的防治效果

试验专业题目

益生元与电解质辅助下的延时食物剥夺对代谢综合征及衰老相关疾病志愿者生理调节的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

475001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

膳食热量限制与剥夺（断食）对不同物种均证实为迄今最强外来干预衰老的延寿手段，而合理断食模式直接涉及衰老最本质机制。我们通过营养细菌的益生元防止因饥饿导致肠道菌群伤害消化道粘膜，辅以电解质缓解饥饿的不适感，已使得数十受试者的50%成功突破14天的持续全断食经历：前7天受试者体重下降明显，6-9天左右饥饿感明显减轻。相对于脂肪持续下降的幅度，体重下降不明显，各项血液指标趋于恢复到断食前水平-转折点（TP），伴随肌酸激酶(CK)与肌肉抑制素(MSTN)的持久性下调，恢复膳食后仍不能像其它生化指标完全回归到断食前水平。这一现象尚未在动物模型中被证实！虽然断食过程中肝功及尿酸血液指标明显上升，但恢复膳食以后均下降到低于断食前水平，多次经历全断食受试者者不仅B超证明消除了肝周围脂肪，整体肝功恢复到正常水平。探讨全断食通过MSTN对脂肪褐变的机制将有助于建立全新生理学概念，并突破脂肪肝防治现有手段。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

体重、体重指数、腰围、BMI、心电图、血压（收缩压、舒张压(mmHg)）等来测评是否达到入组要求（填写《问诊表》）, 并确定无器质性病变的21~65岁健康志愿者；

排除标准

有心脏病史及潜在心脏问题（特别是心衰、心梗、心律失常）、肾衰、严重血栓、肠梗阻、妊娠及哺乳期妇女、1型糖尿病导致的胰岛功能完全丧失的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南大学第一附属医院 老年科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

475001

联系人通讯地址
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