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【ChiCTR2300076511】多模式联合治疗法用于顽固性失眠的有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076511

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

顽固性失眠

试验通俗题目

多模式联合治疗法用于顽固性失眠的有效性与安全性研究

试验专业题目

多模式联合治疗法用于顽固性失眠的有效性与安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

475000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过观察由麻醉医生主导的认知行为疗法、麻醉睡眠平衡术、星状神经节阻滞、经颅磁刺激等构成的多模式睡眠治疗方案治疗顽固性失眠的临床有效性和安全性，对顽固性失眠的治疗方案进行改进和优化，为顽固性失眠患者提供更加有效可行的治疗依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述西医及中医的失眠诊断标准； 2.发病年龄为18-65岁之间，男女不限； 3.病程在6个月及以上； 4.匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分在7分以上，汉密顿抑郁量表评分小于24分，汉密顿焦虑量表评分小于21分； 5.从未服用过相关镇静安神类药物，或服用后无疗效且停药时间超过1个月； 6.识字、能自我认知并自主完成各种评分量表； 7.能够配合坚持本方案治疗，完成所有疗程，依从性良好。；

排除标准

1.不能排除由其他疾病，如精神类疾病、器质性疾病等引起的失眠患者； 2.特殊人群，如妊娠期、哺乳期女性； 3.合并有严重的心、脑、肝、肾等器官的病变； 4.同时进行其他治疗，可能会对本研究结果造成影响者； 5.对本研究相关药物过敏者； 6.存在神经阻滞禁忌症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

475000

联系人通讯地址
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