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【ChiCTR2500097994】术后不同PCIA策略对踝部手术患者神经阻滞反跳痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097994

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节骨折后拟行踝关节切开复位内固定术的患者

试验通俗题目

术后不同PCIA策略对踝部手术患者神经阻滞反跳痛的影响

试验专业题目

术后不同PCIA策略对踝部手术患者神经阻滞反跳痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对踝关节手术神经阻滞反跳痛（反弹性疼痛）的现象，术后通过延迟输注高背景患者自控静脉镇痛（Patient-Controlled Intravenous Analgesia，PCIA），达到缓解反跳痛的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名疼痛护士以数字法随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄在20-60岁； 2.拟行踝部骨折切开复位内固定术； 3.ASA分级 I-II 级；；

排除标准

1.凝血功能障碍； 2.神经病变； 3.局部麻醉药过敏； 4.严重心肺疾病； 5.全身类固醇使用； 6.术前肝肾不在正常范围内，合并重度呼吸功能障碍（I 型或 II 型呼吸衰竭）； 7.妊娠； 8.严重肥胖(体重指数 35kg/m2)； 9.吸毒及酗酒史（酗酒定义为每周饮酒量大于 14 单位酒精——1 单位酒精=360 mL 啤酒或 45 ml酒精含量为 40%的烈酒或 150 mL 葡萄酒）； 10.既往长期使用阿片类或非阿片类镇痛药；既往存在基础疼痛(慢性痛）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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