ChiCTR2000041331
正在进行
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
化药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2020-12-23
/
结肠镜检查
不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑用于结肠镜检查有效性与安全性的研究
不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑用于结肠镜检查有效性与安全性的研究
探究不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑在结肠镜诊疗镇静的有效性与安全性，从而为甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛肠镜中的使用提供试验依据。
随机平行对照
上市后药物
由一名不参与后续研究的助理人员，使用在线随机化工具，以1:1:1的比例生成随机数字序列。
双盲
研究者自筹
/
40
/
2020-12-31
2021-12-31
/
18≤年龄≤65岁，性别不限； 接受常规结肠镜诊疗的患者； ASA评分为I级或II级； 18 kg/m2＜BMI＜30 kg/m2； 预计结肠镜操作时间不超过30min； 清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；
登录查看1.需要进行操作复杂的内镜诊疗技术（如胰胆管造影术、超声内镜、内镜下黏膜切除术、 内镜黏膜下层剥离术、经口内镜下肌离断术等）； 2.拟行气管插管的患者； 3.怀疑存在胃十二指肠流出道梗阻伴有内容物潴留的患者,怀疑为上消化道出血的患者； 4.心力衰竭；不稳定型心绞痛；筛选前6个月内发生心肌梗塞；静息心电图心率＜50次/分；三度房室传导阻滞；严重的三尖瓣关闭不全；严重心率失常； QTc：男性≥450 ms，女性≥470 ms； 5.被判定为呼吸道管理困难（改良马氏评分为IV级）患者； 6.患有严重呼吸道病变（阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、张口障碍、颈项或下颌活动受限、病态肥胖，急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘等）的患者； 7.筛选期坐位收缩压≤90 mmHg； 8.妊娠或哺乳期的女性； 9.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、利多卡因、氟马西尼等药物及其药物组分过敏或有禁忌者； 10.近3个月内作为患者参加过药物临床试验； 11.研究者认为不宜参加此试验。；
登录查看苏州大学附属第一医院麻醉科
/
药品研发
全球上市
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
