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【CTR20234003】甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃镜诊疗镇静临床试验

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基本信息
登记号

CTR20234003

试验状态

已完成

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-12-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于胃镜诊疗镇静

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃镜诊疗镇静临床试验

试验专业题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃镜诊疗镇静的有效性与安全性研究—多中心、开放、单臂临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃镜诊疗镇静的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 31  ；

第一例入组时间

2023-12-13

试验终止时间

2023-12-16

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者本人和/或其监护人签署知情同意书；

排除标准

1.拟行气管插管（包括喉罩置入）的受试者；

2.需要进行复杂的内镜诊疗操作；

3.签署ICF前6个月内患有严重心血管系统疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院;四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550000;610072

联系人通讯地址
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