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首页 临床进展 甲苯磺酸瑞马唑仑对老年肺癌手术患者术后谵妄的影响：一项前瞻性非劣效性随机对照研究

【ChiCTR2300069205】甲苯磺酸瑞马唑仑对老年肺癌手术患者术后谵妄的影响：一项前瞻性非劣效性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069205

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-03-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

胸部疾病

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对老年肺癌手术患者术后谵妄的影响：一项前瞻性非劣效性随机对照研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对老年肺癌手术患者术后谵妄的影响：一项前瞻性非劣效性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究甲苯磺酸瑞马唑仑对老年肺癌手术患者术后谵妄的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

不参与研究的护士采用中央随机法

盲法

随访护士不知道分组情况。

试验项目经费来源

上海市医学会麻醉学专科分会-青年麻醉医师科研基金

试验范围

/

目标入组人数

230

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-15

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>65岁； 2. 择期全麻胸腔镜下或开放手术肺段、肺叶或全肺切除手术患者； 3. ASA Ⅰ-Ⅲ级； 4. 术后入PACU苏醒； 5. 手术后住院时长≥1天； 6. 预计手术时长≥1h。；

排除标准

1. 有严重精神疾病史； 2. 最近有癫痫和/或酗酒史； 3. 有阿尔茨海默病、帕金森病或严重的视觉或语言障碍病史； 4. 严重的肝肾功能不全； 5. 对研究药物过敏； 6. 长期使用安眠药或镇静类药物； 7. 无法理解评分量表的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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