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【ChiCTR2400092927】超声引导下竖脊肌平面阻滞与胸腔镜直视下肋间神经阻滞应用于胸腔镜肺切除术后镇痛的效果比较：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092927

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜肺切除术

试验通俗题目

超声引导下竖脊肌平面阻滞与胸腔镜直视下肋间神经阻滞应用于胸腔镜肺切除术后镇痛的效果比较：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

超声引导下竖脊肌平面阻滞与胸腔镜直视下肋间神经阻滞应用于胸腔镜肺切除术后镇痛的效果比较：一项前瞻性，随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是比较应用布比卡因脂质体行超声引导下竖脊肌平面阻滞或直视下肋间神经阻滞对胸腔镜下肺切除术患者术后疼痛的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名未参与患者招募、协调、数据收集和结果评估的独立研究人员使用在线随机化工具(https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists)生成随机序列，按1:1分配至试验组和对照组，随机块大小为2或4

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

苏州市医学创新应用研究;江苏省医学科研面上项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAⅠ~Ⅲ级; 2.年龄18~75岁; 3.计划在支气管插管全身麻醉下行择期胸腔镜下肺切除术的患者;；

排除标准

1.窦性心动过缓（HR＜50bpm），心脏传导阻滞（窦房传导阻滞或房室传导阻滞）; 2.左心室射血分数<40%; 3.冠心病或心肌梗死病史; 4.肝或肾功能不全（Child-PughC级或接受肾脏替代治疗）; 5.出凝血功能异常; 6.穿刺部位感染; 7.帕金森病或阿尔茨海默病史; 8.癫痫病史; 9.哺乳期和孕期妇女; 10.慢性疼痛史或术前使用镇静剂或镇痛药; 11.对局麻药物或任何一种研究方案用药有过敏史的患者;；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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