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【CTR20191123】用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20191123

试验状态

已完成

药物名称

LLN口服溶液

药物类型

化药

规范名称

LLN口服溶液

首次公示信息日的期

2019-08-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

成人结肠镜检查

试验通俗题目

用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性临床试验

试验专业题目

用于成人结肠镜检查前清洁结肠的有效性和安全性的随机、盲法、阳性平行对照的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201318

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价本口服溶液用于成人患者结肠镜检查前清洁肠道的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 348 ；

实际入组人数

国内: 348  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2020-06-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意；

排除标准

1.对试验研究药物任一成份过敏者；2.不能按方案要求服用药物者；

3.试验开始前7天内，使用过研究药物或其他肠道准备剂、使用过影响胃肠动力学的药物；使用过影响肾功能的药物、使用过能够增加体液潴留风险或电解质紊乱或可能增加潜在并发症风险的药物、使用过三环抗抑郁药物、苯二氮平类药物的受试者；

4.肾或肝功能不全者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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