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【ChiCTR2000034957】深度神经肌肉阻滞联合低气腹压力对腹腔镜胃肠大手术患者术后伤害性恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000034957

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-07-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腹腔镜胃肠大手术后的恢复

试验通俗题目

深度神经肌肉阻滞联合低气腹压力对腹腔镜胃肠大手术患者术后伤害性恢复的影响

试验专业题目

深度神经肌肉阻滞联合低气腹压力对腹腔镜胃肠大手术患者术后伤害性恢复的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是探索深度神经肌肉阻滞联合低气腹压力策略与传统的肌松程度和气腹压力相比,是否可以改善腹腔镜胃肠大手术患者的术后30天内的恢复情况,从而为优化该类手术患者的围术期管理积累经验和提供一定的理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与后续研究的助理人员,使用在线随机化工具,以1:1的比例和区组大小4和6,生成随机数字序列。

盲法

麻醉主治医师知晓分组情况,但不参与患者入组、预后评价、统计分析。病人、手术医生、术前和术后研究人员、其他医疗人员均对分组不知情。

试验项目经费来源

临床研究发展项目 (SLT201909),江苏省医学青年人才 (QNRC2016741)

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于18岁,ASA分级I到III级,择期全麻下行腹腔镜胃肠大手术(手术时间大于等于1.5小时)的患者, 签署知情同意书。;

排除标准

紧急或未计划的手术;妊娠;严重心肺、脑血管、肝肾疾病;免疫系统或神经肌肉病变;不能配合完成本试验中的问卷系统;已知对研究中的药物过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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