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首页 临床进展 光学相干断层显像（OCT）指导药物涂层球囊联合药物治疗对比药物治疗对冠脉易损斑块的安全性及有效性研究

【ChiCTR2400093251】光学相干断层显像（OCT）指导药物涂层球囊联合药物治疗对比药物治疗对冠脉易损斑块的安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093251

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

光学相干断层显像（OCT）指导药物涂层球囊联合药物治疗对比药物治疗对冠脉易损斑块的安全性及有效性研究

试验专业题目

光学相干断层显像（OCT）指导药物涂层球囊联合药物治疗对比药物治疗对冠脉易损斑块的安全性及有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索冠脉易损斑块介入治疗的时机，减少靶病变的晚期管腔丢失。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由张弛根据计算机产生随机数字的方法分成试验组和对照组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 靶病变参考血管直径在2.75mm-4.00mm之间； 2. 靶病变长度≤25mm且单支血管单个病变或有两支血管各有一个病变； 3. 4个OCT易损斑块特征中具有2项：（最小管腔面积（MLA）＜3.5mm2；脂质角度核心＞180°；纤维帽厚度＜75μm；巨噬细胞聚集）。；

排除标准

1. 慢性完全闭塞病变； 2. 左主干病变； 3. 需行双支架术式的分叉病变； 4. 中度至重度的冠脉迂曲、成角或严重钙化病变；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215000

联系人通讯地址
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