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【ChiCTR2100052085】羟考酮对腹腔镜胃肠大手术后内脏痛的影响：一项预试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052085

试验状态

结束

药物名称

盐酸羟考酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸羟考酮

首次公示信息日的期

2021-10-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后疼痛治疗

试验通俗题目

羟考酮对腹腔镜胃肠大手术后内脏痛的影响：一项预试验

试验专业题目

羟考酮对腹腔镜胃肠大手术后内脏痛的影响：一项预试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较基于羟考酮和舒芬太尼的多模式镇痛对腹腔镜胃肠大手术后的内脏痛的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名不参与后续研究的助理人员，使用在线随机化工具，以1:1的比例生成随机化

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. ASA I-III级； 3. 拟在全身麻醉下行腹腔镜胃肠大手术的患者（定义为手术时间 ≥90分钟，涉及到胃或肠的至少部分切除）。；

排除标准

1. 急诊手术； 2. 体重指数BMI≥35 kg/m^2； 3. 对研究中的药物过敏； 4. 严重心肺功能疾病、严重脑血管疾病、严重肝肾功能疾病（Child-Pugh C 级、肾脏替代治疗）； 5. 严重神经系统疾病； 6. 术前存在认知障碍（简易智力状态检查量表MMSE评分≤23分）； 7. 使用抗精神病药物； 8. 酗酒； 9. 长期阿片类或其他镇痛药物使用； 10. 不能理解疼痛评分量表； 11. 不愿使用患者自控静脉镇痛（PCIA）； 12. 不能提供书面知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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