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【CTR20222882】聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗Turner综合征的真实世界研究

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基本信息
登记号

CTR20222882

试验状态

已完成

药物名称

聚乙二醇重组人生长激素注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

聚乙二醇重组人生长激素注射液

首次公示信息日的期

2022-11-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

先天性卵巢发育不全（Turner）综合征

试验通俗题目

聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗Turner综合征的真实世界研究

试验专业题目

聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗Turner综合征与真实世界中短效重组人生长激素治疗Turner综合征的疗效比对研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估聚乙二醇重组人生长激素注射液（PEG-rhGH，0.2 mg/kg/周）和短效重组人生长激素（rhGH）治疗Turner综合征（TS）患者的疗效是否相似。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 500 ；

实际入组人数

国内: 743  ；

第一例入组时间

2022-11-18

试验终止时间

2023-08-02

是否属于一致性

否

入选标准

1.经临床医生诊断为TS的患者；2.首次治疗为短效rhGH治疗，且首次用药日期不早于2008年7月1日；3.在此中心有首次治疗前和至少一次治疗后的随访。；

排除标准

1.无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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