洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评价亮丙瑞林注射乳剂治疗绝经前乳腺癌的Ⅲ期临床研究

【CTR20240920】评价亮丙瑞林注射乳剂治疗绝经前乳腺癌的Ⅲ期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20240920

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

亮丙瑞林注射乳剂

药物类型

化药

规范名称

亮丙瑞林注射乳剂

首次公示信息日的期

2024-03-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

绝经前乳腺癌

试验通俗题目

评价亮丙瑞林注射乳剂治疗绝经前乳腺癌的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

一项评价亮丙瑞林注射乳剂治疗绝经前乳腺癌的有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、开放Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以给药后第4周至48周血清E2浓度维持在绝经后水平（≤ 30 pg/mL）的抑制率为有效性评价的替代性指标，评估亮丙瑞林注射乳剂给药后治疗绝经前乳腺癌的疗效。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-09-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.女性，18岁 ≤ 年龄 < 55岁，且为绝经前患者：；2.经组织学或细胞学确诊的HR+、HER2-的原发性乳腺癌患者：；3.签署ICF前接受过任何乳腺癌相关手术，术后未发现已知临床残余的局部区域性病灶；

排除标准

1.既往有任何远处转移性病灶的影像学证据；

2.签署ICF前接受过针对乳腺癌的新辅助/辅助内分泌治疗（正在接受他莫昔芬治疗12周内的患者除外）；

3.签署ICF前4周内接受过除乳腺癌手术外其他重大手术者，或计划试验期间接受以上治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032;200032

联系人通讯地址
<END>
亮丙瑞林注射乳剂的相关内容
药品研发
市场信息
点击展开

复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验

更多

逸达生物科技股份有限公司/长春金赛药业有限责任公司/Fareva PAU的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

亮丙瑞林注射乳剂相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多