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  • 2024年第25周06.17-06.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第25周06.17-06.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.17-2024.06.23期间共有48个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号37个，进口药品受理号11个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药16款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-27
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第24周06.10-06.16全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第24周06.10-06.16全球创新药研发概览
    本周国内医药领域多项创新药物研发取得重要进展。阿斯利康的Tagrisso抑制剂获FDA优先审评资格，用于治疗非小细胞肺癌；卫材和渤健的Leqembi皮下注射剂型启动上市申请，治疗阿尔茨海默病；益普生的Iqirvo获FDA加速批准，治疗原发性胆汁性胆管炎；再生元和赛诺菲的Kevzara获FDA批准，治疗幼年特发性关节炎；阿斯利康的达格列净获FDA批准，改善2型糖尿病儿童患者的血糖控制……这些进展表明医药领域在不断创新，为患者提供更多治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-21
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第24周06.10-06.16全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第24周06.10-06.16全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.10-2024.06.16期间全球医药大健康行业共发生投融资事件51起，其中创新药类融资共17起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为27%，为14起。国内医药大健康行业共发生投融资事件11起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、5起、2起；其中卓外医疗、赛桥生物、瑞龙诺赋、晶泰科技融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，基因治疗药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-21
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第24周06.10-06.16国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第24周06.10-06.16国内医药大健康行业政策法规汇总
    本周国内医药大健康行业发布了多项政策法规，涉及血液制品生产检验电子化记录、化学仿制药目录、医保药品目录调整、药品药学变更研究及临床试验不良事件评价等。其中，国家药品监督管理局发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》，旨在加强血液制品生产管理，确保生产、检验过程符合要求。同时，国家医保局就医保药品目录调整公开征求意见，纳入多项新药和罕见病治疗药品。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-21
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第24周06.10-06.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第24周06.10-06.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.10-2024.06.16期间共有85项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请8项；共13个品种通过一致性评价，本周68个品种视同通过一致性评价……
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-21
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第24周06.10-06.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第24周06.10-06.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.10-2024.06.16期间共有54个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号43个，进口药品受理号11个,共计有22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药14款，生物药8款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-21
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年5月超120款新药获批临床！48款纳入突破性治疗……
    医药洞见
    2024年5月超120款新药获批临床！48款纳入突破性治疗……
    药融咨询团队发布《2024年5月全球在研新药与靶点月报》，聚焦新药临床结果、国产药国际化、跨国企业药在华进展及投融资事件。报告基于全球医药数据，全面分析新药开发动态，显示5月国内化药、生物制品和中药获批临床及上市情况，多款药物获孤儿药/突破性资格认定，投融资热度集中于创新药和医疗器械耗材。详情可通过药融云公众号后台获取完整报告。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-14
    新药获批临床 突破性治疗 月报
  • 2024年第23周06.03-06.09全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第23周06.03-06.09全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.03-2024.06.09期间，全球创新药研发取得多项进展。艾尔建注射用A型肉毒毒素获批新适应症，改善成人咬肌突出；中因科技、勃林格殷格翰、艾伯维等公司的药物拟纳入突破性治疗品种，分别针对视网膜变性、脂肪性肝炎和非小细胞肺癌等疾病；诺诚健华的tafasitamab拟纳入优先审评……
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-13
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第23周06.03-06.09全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第23周06.03-06.09全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.03-2024.06.09期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件65起，其中创新药类融资共21起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为29%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件16起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、9起、1起。本周国内创新药大类，生物技术类药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-13
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第23周06.03-06.09国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第23周06.03-06.09国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.03-2024.06.09期间，国内医药大健康行业共发布三条政策法规，其中CDE公开征求关于胰岛素类药物评价的指导原则意见涵盖背景、原理、试验设计、安全性评价等内容，旨在明确胰岛素类药物的PK/PD评价标准，提高药品研发质量。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-13
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第23周06.03-06.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第23周06.03-06.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.03-2024.06.09期间共有97项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号90项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号2项（包括化药3类），一致性评价申请5项；共7个品种通过一致性评价（按受理号计12项），42个品种视同通过一致性评价（按受理号计66项）。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-13
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第23周06.03-06.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第23周06.03-06.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.03-2024.06.09期间共有58个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号40个，进口药品受理号18个;共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药14款，生物药8款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-13
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第22周05.27-06.02全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第22周05.27-06.02全球创新药研发概览
    本周全球TOP10创新药研发进展显著，涉及新适应症获批、新药临床试验获批及优先审评等。临床结果积极，包括治疗鼻咽癌、头颈癌、高胆固醇血症、抑郁症等疾病的多种药物均达到或超过预期效果，显示出新药研发领域的积极进展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-07
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第22周05.27-06.02全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第22周05.27-06.02全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.05.27-2024.06.02期间全球医药大健康行业共发生投融资事件49起，其中创新药类融资共12起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为27%，为13起。国内医药大健康行业共发生投融资事件17起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生3起、1起、6起、3起；其中赛福基因、普方生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-07
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第22周05.27-06.02国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第22周05.27-06.02国内医药大健康行业政策法规汇总
    本周国内医药大健康行业政策重点关注药品注册技术国际接轨和罕见病药物研发。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-07
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第22周05.27-06.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第22周05.27-06.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.05.27-2024.06.02期间共有90项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号81项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药4类），一致性评价申请8项；共20个品种通过一致性评价（按受理号计27项），本周52个品种视同通过一致性评价（按受理号计75项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，为山东博安生物的度拉糖肽注射液（受理号有4项）。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-07
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第22周05.27-06.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第22周05.27-06.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.05.27-2024.06.02期间共有54个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号41个，进口药品受理号13个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药10款，中药2款。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-06
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第21周05.20-05.26全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第21周05.20-05.26全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，05.20-05.26全球TOP10创新药研发取得显著进展，包括复星医药MEK1/2抑制剂拟用于治疗儿童神经纤维瘤病、信达生物IGF-1R抗体治疗甲状腺眼病、恒瑞医药ADC疗法治疗卵巢癌、中美瑞康小激活RNA药物获FDA快速通道资格用于治疗膀胱癌等。这些创新药物分别针对不同疾病，展现了各自独特的疗效和机制，为临床治疗提供了新的选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-30
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第21周05.20-05.26全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第21周05.20-05.26全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.05.20-2024.05.26期间全球医药大健康行业共发生投融资事件65起，其中创新药类融资共27起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为23%，为15起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、1起、2起、1起；其中盛禾生物、炎明生物、蓝帆柏盛、普方生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-30
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第21周05.20-05.26国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第21周05.20-05.26国内医药大健康行业政策法规汇总
    速览本周国内医药大健康行业新发布的政策法规以及重点行业政策详细说明。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-30
    医药大健康 政策法规 周报
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