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医药洞见

新药周报丨48款新药获批临床，1类中药创新胃药备受关注！

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2022年10月24至30日期间，有48款创新药/改良型新药的临床试验申请获得“默示许可”，今天我们来说说其中一些值得关注的五款获批临床的新药。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-09

新药获批临床中药
医药洞见

直播 | 高难度药物生物等效性临床要点分享

某些药物由于生物利用度过低、酸不稳定、吸收前的广泛代谢等原因，导致一个或多个药动学参数的个体内变异系数大于或等于30%，称为高变异药物。高变异性药物的生物等效性研究是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一。

药通社

2022-10-11

药通社直播
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医药行业一周观察！今晚19:30，精彩在线

为了更方便与业内人士进行及时交流，药融云将在今晚19:30，在药鼎记直播间，与业内人士共同回顾分析医药行业一周进展。诚邀您前来参与！

摩熵医药（原药融云）

2022-10-11

医药行业周报药鼎记直播
医药洞见

113款新药获批临床，有哪些新的治疗方案？

通过药融云《全球在研新药与靶点月报》，可以详细了解到每月国内新药获批临床及上市的具体情况。那8月有哪些药物传来了获批临床试验的好消息？又将为哪些患者带来新的有效和可及的治疗方案呢？我们一起来看看。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-23

新药临床药融月报
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医药行业观察周报：最新盘点！一致性评价全局分析！

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2022.08.29-2022.09.04期间共有86项仿制药注册申请获CDE承办，其中共19个品种通过一致性评价，31个品种视同通过一致性评价，神经系统用药占比第一！

摩熵医药（原药融云）

2022-09-14

一致性评价神经系统用药
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创新药/仿制药获批上市品种盘点！乐普生物、齐鲁制药脱颖而出

根据药融云数据统计，2022.07.18-2022.07.24期间共有一款创新药获批上市，17个品种（视同）通过仿制药一致性评价仿制药。其中，乐普生物、齐鲁制药、常山生化药业值得关注。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-05

药品上市周报
医药洞见

6月新药月报：中国医药行业重点事件解析

据预测，2022年，中国生物医药市场规模将可能突破4万亿，面对4万亿的黄金赛道，该如何布局，如何切入赛道，如何弯道超车，如何发展加速？相信这已经成为医药行业利益相关者都在思考的重要问题。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-25

月报
医药洞见

2022年Q1药品销售排行榜！恒瑞医药、扬子江、齐鲁领衔国内药企

2022年第一季度的全国医药销售数据库最新出炉！排名前10的产品共计占到总市场份额的8.3%，生产企业TOP10榜单中本土药企占据4席，分别为江苏恒瑞医药、扬子江药业、齐鲁制药和正大天晴药业。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-25

药品销售
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药物研发新进展！本周恒瑞医药、康方生物、拜耳新药有上市

时光飞逝，岁月如梭，转眼间，2022年已过半，生物医药行业的医药事件每周也在不间断地上演。本周又发生了哪些医药大事呢？让我们展开本周的药融云《医药行业观察周报》，对创新药、仿制药、投融资情况的核心数据进行回顾。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-13

药物研发药融云周报
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药融云医药行业观察周报！6.20-6.26创新药、仿制药、投融资情况一览

根据药融云数据统计，2022.06.20-2022.06.26期间共有56项创新药/改良型新药、77项仿制药注册申请获CDE承办，全球医药大健康行业共发生投融资事件64起。其中，西湖生物医药科技、华深智药和圆因生物融资金额在1亿元人民币以上。

摩熵医药（原药融云）

2022-07-06

药融云周报
医药洞见

5月重点医药事件核心数据回顾！药融云月报解析

药融云咨询团队联合药学数据分析团队于今年2月开辟了《全球在研新药与靶点月报》专栏，之后每月将会准时推出药融云，对上月发生的医药事件进行核心数据回顾，让医药人快速、高效地获取最核心的新药情报信息。

摩熵医药（原药融云）

2022-06-23

月报
医药洞见

CDE周报：45个1类新药受理号被承办，驯鹿生物伊基仑赛注射液报上市！

一周一见的CDE周报来了！本周（6.6—6.10）共承办45个1类新药受理号，9个改良型新药受理号，驯鹿生物伊基仑赛注射液报上市！

药通社

2022-06-14

CDE周报
医药洞见

药融云月报：2022年4月热门疾病领域与潜力靶点扫描解析

2022年有哪些生物医药领域值得期待？4月份又有哪些疾病领域比较热门？有哪些潜力靶点值得关注呢？来看看药融云《4月全球在研新药与靶点月报》——热门疾病领域与潜力靶点的扫描与解析。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-20

月报
医药洞见

药融云月报丨2022年4月中国新药注册申报盘点分析

近年来，药品审评审批改革新政改变了医药研发生态，在“全球新”政策引领下，过去以仿制药申报为主的药品注册申报格局正逐渐被创新药替代。4月份国内有哪些新药获批临床？又有多少款新药获批上市呢？药融云月报《全球在研新药与靶点月报》为您解答。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-20

月报新药注册
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药融云丨4月中国创新药投融资事件盘点与解析

通过药融云《4月全球在研新药与靶点月报》相关数据可以看出，医疗健康行业投资无论是成交金额还是项目数量都呈现出缩水的态势，但资本对医疗健康产业的热情仍未减退。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-19

月报医药投融资
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4月全球在研创新药与药物靶点月报！中国医药行业重点事件解析

据预测，2022年，中国生物医药市场规模将可能突破4万亿，面对4万亿的黄金赛道，该如何布局，如何切入赛道，如何弯道超车，如何发展加速？鉴于此，药融云咨询团队联合药学数据分析团队于今年2月开辟了《全球在研新药与靶点月报》专栏。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-18

新药月报
医药洞见

6亿帕立骨化醇：苏州朗科生物拿下！艾伯维原研活性维生素D类似物

5月13日，苏州朗科生物的帕立骨化醇注射液获批，成为该艾伯维原研活性维生素D类似物第5家过评的企业。据药融云统计，帕立骨化醇注射液国内市场达到6亿，年复合增长108%，市场潜力十足！

摩熵医药（原药融云）

2022-05-16

朗科生物帕立骨化醇
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君实生物、齐鲁制药创新药IND获受理！科望医药首创双抗在美获临床

君实生物：注射用JS203药物临床试验申请获受理；齐鲁制药：引进的乙肝RNAi疗法临时试验申请获受理；科济药业：CAR-T产品治疗实体瘤临床数据在《Nature Medicine》杂志发表；科望医药：全球首创靶向CD39和TGF-β双抗ES014在美获临床。

摩熵医药（原药融云）

2022-05-12

君实生物齐鲁制药
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CDE药品审评周报：创新药承办数量大幅增加！恒瑞医药共有5款

一周一见的CDE药品审评周报来了！本周CDE承办的各类创新药承办数量相比上周有均有所增加，特别是创新药类，同比增加54%——创新药承办43个，改良型创新药承办9个。恒瑞医药，共5款被承办！

药通社

2022-05-12

CDE周报信达生物
医药洞见

CDE药品审评周报：百泰生物尼妥珠单抗、恒瑞医药创新药报上市！

一周一见的CDE药品审评周报来了！本周CDE承办的各类药品数量都有降低，创新药承办28个，改良型创新药承办6个。恒瑞医药【盐酸伊立替康脂质体注射液】报上市；我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物——【尼妥珠单抗】报上市！来自百泰生物。详情见文。

药通社

2022-05-07

CDE周报