1.4.1 总体投融资概况
根据药融云数据统计,2024.05.20-2024.05.26期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件65起,较上次数量无变化,其中创新药类融资共27起,医疗/医药技术投资热度也较高,本周占比为23%,为15起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起,较上周数量减少了7起,其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、1起、2起、1起;其中盛禾生物、炎明生物、蓝帆柏盛、普方生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
1.4.2 本周国内医药大健康行业投融资速览
1.4.3 本周大额投融资事件详细说明
(1)北京蓝帆柏盛医疗科技股份有限公司
2024年5月21日,蓝帆柏盛引入A+轮战略投资者大兴临空发展基金进行增资扩股,本次投资方拟按照49亿元的投前估值以现金方式向蓝帆柏盛增资金额合计人民币1亿元,认购蓝帆柏盛新增注册资本254.8279万元,对应本次交易后蓝帆柏盛全部股权的2.0000%。蓝帆医疗表示,公司的子公司蓝帆柏盛本次继续引入战略投资者是综合考虑了蓝帆柏盛自身发展需要和资本运作规划,有助于补充提供经营发展所需资金,加速在高端创新医疗器械市场的开拓;同时,进一步借助国资投资平台优势资源,获取优质的产业资源,深化与国有资本的合作。符合公司及蓝帆柏盛的长期战略发展目标。
蓝帆柏盛作为蓝帆医疗下属心脑血管事业部的控股平台,由蓝帆医疗整合新加坡柏盛国际集团(包含中国吉威医疗)、德国 NVT、蓝帆上海研发中心等主体,并在此基础上进行全球布局、扩充赛道、加大中国本土化力度而打造,拥有汇聚了海内外高端人才的研发管理团队。在售产品涵盖冠脉植介入、瓣膜置换及修复系统、代理产品等系列,包含心跃®、心阔®、心迅™、 BioFreedom®、Allegra™等产品,其中,BioFreedom®是高出血风险患者(HBR)领域的全球“金标准”产品。
(2)普方生物制药(苏州)有限公司
2024年5月21日,分化抗体疗法研发商Genmab宣布已收购ProfoundBio, Inc.,交易金额为18亿美元。此次收购使Genmab获得了ProfoundBio下一代ADC产品组合的全球权利,进一步拓宽和加强了其临床产品线。这些项目包括Rina-S,这是一种潜在的同类最佳临床阶段FRα靶向Topo1 ADC,目前正处于1/2期临床试验的第二部分,用于治疗卵巢癌和其他表达FRα的实体瘤。Rina-S加入Genmab公司的产品组合,使Genmab公司能够深化其在妇科肿瘤领域的业务,并在实体瘤领域奠定坚实的基础。目前正在进行的1/2期临床试验数据也表明,与第一代FRα靶向ADC相比,Rina-S有可能覆盖更广泛的患者人群,基于这些数据,Genmab打算扩大Rina-S在卵巢癌和其他FRα表达实体瘤领域的开发计划。
普方生物是一家专注于开发新一代大分子靶向药物的公司,其产品管线主要包含抗体偶联药物(ADC)和其他以抗体为基础的治疗方案。基于创新的技术平台,普方生物已经开发了一系列针对实体肿瘤靶点的候选药物组成的产品管线,这些候选药物目前正处于药物发现和临床前开发阶段,对于免疫系统不足以引发抗癌反应的患者,还开发了可将小分子有效载荷专门递送至肿瘤细胞的治疗剂。普方生物在美国华盛顿州大西雅图地区和中国苏州都设有分支机构。
(3)盛禾(中国)生物制药有限公司
2024年5月24日,盛禾生物-B在港交所上市,IPO前曾获2.1亿元A轮和6018万元A+轮融资,用于临床试验等。该公司专注于癌症和自身免疫性疾病的生物制剂研发,解决相关市场需求。管理团队具备生物制品开发和工商管理经验。
盛禾(中国)生物制药有限公司(以下简称盛禾生物)位于南京经济技术开发区,是一家立足中国、面向全球的临床阶段的,以研发创新为驱动,聚焦肿瘤免疫领域、自身免疫性疾病和神经退行性疾病差异化创新抗体药物及抗体融合蛋白的研发、生产和商业化的创新型医药企业。盛禾生物布局具有自主知识产权的强化抗体细胞因子平台(AIC™)、强化天然免疫细胞多抗平台(AIM™),ADCC增强抗体平台(AEA™),以及其它创新药物形式。盛禾生物基于对免疫学、肿瘤微环境的深刻理解,充分调研未被满足临床需求,建立了20余全球创新和差异化研发管线,其中已有4个全球创新生物药进入临床研究阶段,4个进入临床申报阶段,6个进入临床前药学研究阶段,以及多个创新项目处于早期研发阶段。
盛禾生物拥有世界级抗体药物研发、工艺开发、质量研究、申报注册、生产和临床团队,其核心管理人员均有在国内外知名生物制药企业超过十年的产品研发和生产经验,带领团队完成多个靶向药物、创新生物药和生物类似药的研发和上市。盛禾生物拥有工艺开发、临床样品生产及商业化生产能力,具备完善的研发质量体系和GMP体系,符合美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品监管局(EMA)和中国食品药品监督管理总局(NMPA)的标准。
(4)北京炎明生物科技有限公司
2024年5月24日,炎明生物宣布已完成数亿人民币的A+轮融资。炎明生物致力于开发治疗炎症性疾病和肿瘤的创新药,本轮融资资金将用于支持该公司ALPK1小分子激动剂PTT-936的临床研究,以及其他先天免疫抑制剂及细胞焦亡抑制剂项目的临床推进,并拓展研发管线。
北京炎明生物科技有限公司创立于2020年10月,总部位于北京中关村生命科学园,在北京、上海和美国圣地亚哥三地建有研发中心。炎明生物矢志成为以中国科学家的科学发现为基础、以原始创新为驱动的全球领先的中国生物科技公司。炎明生物的科学基础是基于邵峰院士在先天免疫和细胞焦亡领域全球领先的生物学发现,选择在炎症和肿瘤领域尚未被攻克的医学关键问题为主要研究内容,建立了“细胞焦亡与先天免疫调控的分子开关”技术平台,通过自主研发及与国内外领先的医学转化机构合作,致力于开发治疗炎症和肿瘤的革命性创新药物,将中国的原始创新成果惠及全球炎症和肿瘤患者。
1.4.4 本周全球医药企业BD交易/战略合作事件盘点
(1)达歌生物与武田达成合作,开发分子胶药物
5月23日,歌生物宣布与武田(Takeda)达成多靶点合作研发及独家许可协议,以发现和开发用于肿瘤学、神经科学和炎症领域多个靶点的新型分子胶降解剂。根据协议,达歌生物将利用其GlueXplorer平台,针对武田选定的特定疾病靶点发现、验证和优化分子胶降解剂。在达到一定进展阶段后,这些项目将移交给武田进行进一步开发和商业化。达歌生物将获得首付款和潜在里程碑共计最高可达12亿美元。同时,武田也会对达歌生物进行股权投资。
(2)渤健18亿美元囊获潜在“first-in-class”免疫疗法
5月23日,渤健和Human Immunology Biosciences(HI-Bio)宣布,两家公司已达成最终协议,渤健同意以潜在总额达18亿美元款项收购HI-Bio,并囊获其潜在“first-in-class”疗法felzartamab。HI-Bio已计划将该疗法推进至多项免疫介导适应症相关的3期试验。felzartamab是一种完全人源化的CD38靶向单克隆抗体。临床研究表明,它可以选择性地耗竭CD38+细胞,包括浆细胞和自然杀伤细胞(NK),这使得其具潜力被应用于治疗多项免疫介导疾病。根据协议条款,渤健将向HI-Bio支付11.5亿美元的预付款。如果felzartamab项目达成某些开发里程碑,HI-Bio还将有资格获得高达6.5亿美元的额外款项,总交易款项可能高达18亿美元。
(3)勃林格殷格翰扩展合作,开发抗癌和心肾代谢疾病疗法
5月23日,OSE Immunotherapeutics和勃林格殷格翰宣布扩展合作关系。在现有靶向SIRPα的免疫肿瘤学项目之外,添加两个研发项目,旨在开发潜在“first-in-class”疗法,治疗癌症和心肾代谢疾病。两家公司早在2018年就达成合作,共同开发针对SIRPα的拮抗剂BI 765063(又名OSE-172)。扩展合作将拓宽抗SIRPα化合物BI 765063和BI 770371的研究范围,在治疗晚期实体瘤之外,针对心肾代谢疾病进行开发。根据这项扩展协议,OSE Immunotherapeutics将获得1350万欧元的预付款和1750万欧元的潜在短期里程碑付款。
同期事件:
1. 2024年第20周05.20-05.26国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
2. 2024年第20周05.20-05.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
3. 2024年第20周05.20-05.26国内医药大健康行业政策法规汇总
4. 2024年第20周05.20-05.26全球创新药研发概览
以上内容均来自{药融云医药行业观察周报(2024.05.20-2024.05.26)},如需查看或下载报告,可点击!
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