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  • 2024年第21周05.27-06.02国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第21周05.27-06.02国内医药大健康行业政策法规汇总
    本周国内医药大健康行业政策重点关注药品注册技术国际接轨和罕见病药物研发。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-07
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第21周05.27-06.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第21周05.27-06.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据药融云数据统计，2024.05.27-2024.06.02期间共有90项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号81项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药4类），一致性评价申请8项；共20个品种通过一致性评价（按受理号计27项），本周52个品种视同通过一致性评价（按受理号计75项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，为山东博安生物的度拉糖肽注射液（受理号有4项）。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-07
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第21周05.27-06.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第21周05.27-06.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据药融云数据统计，2024.05.27-2024.06.02期间共有54个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号41个，进口药品受理号13个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药10款，中药2款。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-06-06
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第20周05.20-05.26全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第20周05.20-05.26全球创新药研发概览
    根据药融云数据统计，05.20-05.26全球TOP10创新药研发取得显著进展，包括复星医药MEK1/2抑制剂拟用于治疗儿童神经纤维瘤病、信达生物IGF-1R抗体治疗甲状腺眼病、恒瑞医药ADC疗法治疗卵巢癌、中美瑞康小激活RNA药物获FDA快速通道资格用于治疗膀胱癌等。这些创新药物分别针对不同疾病，展现了各自独特的疗效和机制，为临床治疗提供了新的选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-30
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第20周05.20-05.26全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第20周05.20-05.26全球医药大健康行业投融资数据
    根据药融云数据统计，2024.05.20-2024.05.26期间全球医药大健康行业共发生投融资事件65起，其中创新药类融资共27起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为23%，为15起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、1起、2起、1起；其中盛禾生物、炎明生物、蓝帆柏盛、普方生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-30
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第20周05.20-05.26国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第20周05.20-05.26国内医药大健康行业政策法规汇总
    速览本周国内医药大健康行业新发布的政策法规以及重点行业政策详细说明。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-30
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第20周05.20-05.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第20周05.20-05.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据药融云数据统计，2024.05.20-2024.05.26期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号68项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类），一致性评价申请22项；共6个品种通过一致性评价（按受理号计12项），本周39个品种视同通过一致性评价（按受理号计53项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是安科生物的注射用曲妥珠单抗，神州细胞的阿达木单抗注射液，成都倍特的司美格鲁肽注射液（受理号有2项）。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-30
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第20周05.20-05.26国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第20周05.20-05.26国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据药融云数据统计，2024.05.20-2024.05.26期间共有52个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号41个，进口药品受理号11个。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-30
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年第17周04.22-5.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第17周04.22-5.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据药融云数据统计，2024.04.22-2024.05.05期间共有149项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办...
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-11
    仿制药 周报
  • 2024年第17周04.22-5.05国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第17周04.22-5.05国内医药大健康行业政策法规汇总
    国内医药大健康行业政策法规汇总
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-11
    医药大健康 周报
  • 2024年第17周04.22-5.05全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第17周04.22-5.05全球医药大健康行业投融资数据
    根据药融云数据统计，2024.04.22-2024.05.05期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件74起，其中创新药类融资共28起...
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-11
    投融资 周报
  • 2024年第17周04.22-5.05全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第17周04.22-5.05全球创新药研发概览
    全球创新药研发概览
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-11
    创新药研发 周报
  • 2024年第17周04.22-5.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第17周04.22-5.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据药融云数据统计，2024.04.22-2024.05.05期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-05-11
    创新药 周报
  • 2024年第16周04.15-04.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第16周04.15-04.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据药融云数据统计，2024.04.15-2024.04.21期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-04-26
    创新药 临床实验 上市申请 周报
  • 2024年第16周04.15-04.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第16周04.15-04.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据药融云数据统计，2024.04.15-2024.04.21期间共有100项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办...
    摩熵医药（原药融云）
    2024-04-26
    仿制药 周报
  • 2024年第16周04.15-04.21全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第16周04.15-04.21全球医药大健康行业投融资数据
    根据药融云数据统计，2024.04.15-2024.04.21期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件57起
    摩熵医药（原药融云）
    2024-04-26
    投融资 周报
  • 2024年第16周04.15-04.21全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第16周04.15-04.21全球创新药研发概览
    本周全球TOP10创新药研发进展
    摩熵医药（原药融云）
    2024-04-26
    创新药 周报
  • 2024年第15周04.08-04.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第15周04.08-04.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据药融云数据统计，2024.04.08-2024.04.14期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-04-19
    周报 创新药 获批临床
  • 2024年第15周04.08-04.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第15周04.08-04.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据药融云数据统计，2024.04.08-2024.04.14期间共有132项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号98项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号7项（包括化药3类，4类），一致性评价申请27项。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-04-19
    周报 仿制药
  • 2024年第15周04.08-04.14全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第15周04.08-04.14全球医药大健康行业投融资数据
    根据药融云数据统计，2024.04.08-2024.04.14期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件52起，较上次数量减少了17起，其中创新药类融资共16起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为29%，为15起。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-04-19
    周报 投融资
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