【五月全球在研新药与靶点】

月报内容亮点

5月多款创新药物相继获得批准上市

• 贝莫苏拜单抗获批上市，刷新小细胞肺癌一线治疗OS
• 百时美施贵宝新药瑞普替尼胶囊获批上市……
• 再鼎医药注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装上市
• 倍而达甲磺酸瑞齐替尼胶囊获批上市……

全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点

• 5月共有48款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种。

全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递

• Newron精神分裂症创新小分子疗法达到2/3期临床主要终点……
• 强生前列腺疗法Erleada达2期临床主要终点……
• SELLAS精准抗癌疗法CDK9抑制剂2期临床结果积极……

相关在研新药临床结果动态、国产创新药国际化动态、跨国企业创新药在华动态、国内创新药投融资事件等，药融咨询团队基于真实可溯源的全球医药数据，将每月推出「全球在研新药与靶点月报」， 以期帮助业内人士通盘把握每月全球范围内的新药开发情况，全面而深入的了解全球新药开发动态。

一、5月国内新药获批临床/上市情况

根据药融云数据统计，2024年5月共有148个化药1类新药受理号获CDE承办（含补充申请26个），其中国产106个，进口16个，从申请类型来看，包括临床申请114个，上市申请8个，涉及75个品种，76家企业；共有112个1类治疗用生物制品受理号获CDE承办（含补充申请30个），其中国产72个，进口10个，从申请类型来看，包括临床申请81个，上市申请1个，涉及84个品种，80家企业；共有10个1类中药受理号获CDE承办，从申请类型来看，包括临床申请9个，上市申请1个，涉及7个品种，8家企业。

本月共有123款新药获批临床（共计197个受理号），其中包括61款化药，57款生物制品，5款中药；本月有8款新药获批上市。

2024年5月国内获批临床新药（部分信息）一览表

备注：完整数据请前往药融云公众号后台回复“5月全球新药”获取

2024年5月国内获批上市的新药

截图来源：药融咨询月报

二、全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点

本月共有48款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定。其中，信达生物IBI343获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种，治疗晚期胃/胃食管交界处腺癌患者；恒瑞医药ADC创新药SHR-A1921卵巢癌适应症拟纳入突破性治疗品种公示。

5月全球孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种（部分信息）一览表

备注：完整数据请前往药融云公众号后台回复“5月全球新药”获取

三、5月国内创新药投融资事件盘点

据药融云数据统计，2024年5月全球医药大健康行业共发生投融资事件274起，与上月数量比较增加3%，其中融资热度TOP3细分领域分别为创新药、医疗/医药技术、医疗器械耗材，本月融资事件发生数量分别为93起、62起、58起。国内医药大健康行业共发生投融资事件56起，与上月数量比较减少29%，其中医疗器械耗材热度最高，本月共发生融资事件19起，创新药次之（为15起），医疗/医药技术、医药制造/服务、医疗服务发生数量分别为9起、6起、7起。

截图来源：药融咨询月报

本月国内创新药大类中，生物技术、基因技术为资本关注的热门赛道；从疾病领域来看，肿瘤为热门投融资疾病领域；从融资轮次来看，本月创新药大类涉及企业总体融资轮次靠前；从融资金额来看，炎明生物、盛禾生物、普方生物、法伯新天、瑞初医药、君合盟6家企业在1亿元人民币以上。

以上内容均来自｛2024年5月全球在研新药与靶点月报｝，如需查看完整内容或下载报告，可点击！

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