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医药洞见
会议
医药洞见
2024年第36周09.09-09.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计,2024.09.09-2024.09.15期间共有155项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号138项,本周新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请12项;共11个品种通过一致性评价,82个品种视同通过一致性评价,有3项生物类似物注册申报动态,是齐鲁制药的QLG1091。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-20
仿制药
生物类似药
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2024年第36周09.09-09.15国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.09.09-2024.09.15期间共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号87个,进口药品受理号16个;共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药33款,生物药25款,无中药。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-20
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
医药洞见
2024年第35周09.02-09.08全球创新药研发概览
根据药融云数据统计,2024.09.02-2024.09.08期间全球TOP10临床结果亮点包括:Dyne Therapeutics的DYNE-251在杜氏肌营养不良中表现优异;Praxis的relutrigine显著减少癫痫性发作;Vaxcyte的VAX-31肺炎球菌疫苗免疫反应强劲……
摩熵医药(原药融云)
2024-09-12
全球创新药
药物研发
周报
医药洞见
2024年第35周09.02-09.08全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计,2024.09.02-2024.09.08期间全球医药大健康行业共发生投融资事件45起,其中创新药类融资共12起,医疗/医药技术投资热度也较高,占比31%(14起)。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起,本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-12
医药大健康
投融资
周报
医药洞见
2024年第35周09.02-09.08国内医药大健康行业政策法规汇总
根据药融云数据统计,2024.09.02-2024.09.08期间国内医药大健康行业政策频出,包括修订药品说明书、征求疫苗临床试验指导原则意见、推进健康乡村建设等,旨在加强药品监管、促进疫苗研发及提升乡村健康水平。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-12
医药大健康
政策法规
周报
医药洞见
2024年第35周09.02-09.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计,2024.09.02-2024.09.08期间共有105项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号95项(包括化药3类,4类,5.2类),本周无新注册分类临床申请,一致性评价申请10项;共6个品种通过一致性评价(按受理号计10项),本周35个品种视同通过一致性评价(按受理号计59项)。本周无生物类似物注册申报动态。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-12
仿制药
生物类似药
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2024年第35周09.02-09.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.09.02-2024.09.08期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号53个,进口药品受理号19个,共计21款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药10款,生物药9款,中药2款。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-12
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
医药洞见
2024年8月:143款新药获批临床!9款创新药获批上市,涉及信达生物…
2024年8月全球在研新药月报显示,国内143款新药获批临床,抗肿瘤与免疫药为主。9款新药上市,包括KRAS突变NSCLC治疗药。全球46款药物获孤儿药等资格。拜耳、辉瑞等公布积极临床结果,礼来糖尿病药显著效果。恒瑞、海思科等中国药企研发进展显著。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-11
2024年8月
获批临床
获批上市
全球在研新药
月报
医药洞见
2024年第34周08.26-09.01全球创新药研发概览
根据药融云数据统计,2024.08.26-2024.09.01期间全球TOP10创新药研发亮点:多家企业新药获批或申报,涉及NASH、银屑病、CLL/SLL、糖尿病、肺癌等适应症。其中,海创药业HP515片、智翔金泰赛立奇单抗注射液分别获批临床和上市;百济神州BGB-16673获FDA快速通道;赛诺菲替利珠单抗、优时比泽勒普肽等新药申报上市。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-06
全球创新药
药物研发
周报
医药洞见
2024年第34周08.26-09.01全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计,2024.08.26-2024.09.01期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件39起,其中创新药类融资共14起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为36%,为14起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起;其中微元合成、小方制药、安速康医疗融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-06
医药大健康
投融资
周报
医药洞见
2024年第34周08.26-09.01国内医药大健康行业政策法规汇总
根据药融云数据统计,2024.08.26-2024.09.01期间国内医药大健康行业政策聚焦:CDE发布口溶膜剂与猴痘疫苗药学研究指导原则征求意见稿;国家医保局公布2024年医保目录调整通过审查药品名单;市场监管总局印发食品安全风险管控清单。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-06
医药大健康
政策法规
周报
医药洞见
2024年第34周08.26-09.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计,2024.08.26-2024.09.01期间共有120项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号94项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请19项;共11个品种通过一致性评价,本周41个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-06
仿制药
生物类似药
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2024年第34周08.26-09.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.08.26-2024.09.01期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号58个,进口药品受理号14个,共计39款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药20款,生物药19款,中药1款。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-06
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
医药洞见
2024年8月共有183个品种过评!齐鲁制药、汇宇制药、恒瑞医药三足鼎立…
根据药融云数据统计,2024年8月共有33个品种(按受理号计46项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。硫酸阿米卡星注射液为申请企业数最多的品种,有3家;天成药业和辰欣药业是申请品种最多的企业,均有2个品种。
摩熵医药(原药融云)
2024-09-04
月报
2024年8月
仿制药
投融资
齐鲁制药
医药洞见
2024年第33周08.19-08.25全球创新药研发概览
根据药融云数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间全球TOP10创新药研发进展包括翰森制药、科伦博泰、齐鲁制药等公司多款新药申报上市或获批临床,涉及肺癌、乳腺癌等适应症;第一三共与阿斯利康、翰森制药与葛兰素史克药品获突破性疗法认定;中美瑞康获孤儿药认证;成都生物制品研究所疫苗拟优先审评……
摩熵医药(原药融云)
2024-08-30
全球创新药
药物研发
周报
医药洞见
2024年第33周08.19-08.25全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间全球医药大健康行业共发生投融资事件45起,其中创新药类融资共8起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为36%,为16起。国内医药大健康行业共发生投融资事件10起,其中同源康医药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
摩熵医药(原药融云)
2024-08-30
医药大健康
投融资
周报
医药洞见
2024年第33周08.19-08.25国内医药大健康行业政策法规汇总
根据药融云数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间国内医药大健康行业政策聚焦预防出生缺陷宣传及HIV-1药物研发指导,国家卫健委发布预防出生缺陷日活动通知,强调三级预防策略;CDE公开征求HIV-1药物临床病毒学研究指导原则意见。同时,全球医药大健康投融资活跃,国内创新药抗肿瘤药物研发受关注。
摩熵医药(原药融云)
2024-08-30
医药大健康
政策法规
周报
医药洞见
2024年第33周08.19-08.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间共有98项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号84项,新注册分类临床申请受理号8项,一致性评价申请6项;共11个品种通过一致性评价,本周2个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态,为百奥泰的托珠单抗注射液。
摩熵医药(原药融云)
2024-08-30
仿制药
生物类似药
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2024年第33周08.19-08.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计,2024.08.19-2024.08.25期间共有39个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号34个,进口药品受理号5个,共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药25款,生物药33款,中药2款。
摩熵医药(原药融云)
2024-08-30
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
医药洞见
2024年第32周08.12-08.18全球创新药研发概览
根据药融云数据统计,2024.08.12-2024.08.18期间全球TOP10创新药研发亮点包括:南京吉迈生物的LY01620获批治疗HPV相关疾病临床;辉瑞马塔西单抗注射液申报上市治疗血友病;奥赛康利厄替尼片新适应症申报治疗NSCLC;荣昌生物泰它西普拟申报上市治疗重症肌无力……同时,多项积极临床结果公布,涉及疫苗、癌症疗法、糖尿病及眼科药物等。
摩熵医药(原药融云)
2024-08-23
全球创新药
药物研发
周报
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