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医药洞见

晶型常见共性问题汇总

不管是制剂端还是原料端，涉及到的晶型问题越来越多。本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。希望本文能对关注药物晶型的读者有帮助。

摩熵医药（原药融云）

2021-06-01

访谈
医药洞见

抗体药物的别样世界

导读：抗体药物是生物技术制药领域的一个重要方面。抗体具有识别抗原的特异性，因而利用抗体诊断与治疗疾病是医药研究者长期以来追求的目标。抗体与靶抗原结合具有高特异性、有效性和安全性，临床用于恶性肿瘤、自身免疫病等各种重大疾病，抗体药物已成为近五年来全球增长最快的药物细分类别之一, 也是融资最热门的领域。

药鼎记

2021-06-01

抗体药物
医药洞见

仙琚制药：非那雄胺片通过仿制药一致性评价

3月9日，仙琚制药公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于非那雄胺片的《药品补充申请批准通知书》，公司非那雄胺片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

新浪医药新闻

2021-04-19

医药
医药洞见

恩华药业发布阿立哌唑片通过一致性评价公告

3月18日，恩华药业公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于“阿立哌唑片”的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

新浪医药新闻

2021-04-19

医药
医药洞见

45个品种获批，成都高新区企业华昊中天埃坡霉素1类抗肿瘤新药重磅上市！国内首款

药融云数据查询显示：2021.03.12-2021.03.18期间药审中心受理总量为151个，涉及品种109个，14个1类新药申请临床获CDE受理，新增9个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号，37个品种通过（含视同通过）一致性评价，1款1类新药获批上市：国内首款埃博霉素类新药获批。

摩熵医药（原药融云）

2021-04-19

医药
医药洞见

金陵药业琥珀酸亚铁片获得国家药监局一致性评价

分公司金陵制药厂于近日收到到国家药监局下发的琥珀酸亚铁片一致性评价受理通知书

新浪医药新闻

2021-04-19

医药
医药洞见

海正药业：注射用盐酸表柔比星通过仿制药一致性评价

3月23日，海正药业公告，公司的注射用盐酸表柔比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价

新浪医药新闻

2021-04-19

医药
多学科声明呼吁“任何糖尿病患者都要筛查肝病”

医药洞见

多学科声明呼吁“任何糖尿病患者都要筛查肝病”

在2型糖尿病管理中，肾病、视网膜病变、神经病变等慢性并发疾病都已经被写入指南。而越来越多证据还表明，2型糖尿病患者中普遍存在肝脏疾病，包括非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），乃至肝纤维化、肝硬化等，患病率之高已然不容忽视。

医学新视点

2021-01-28

糖尿病肝病并发症
医药洞见

行业分析报告 | 阿尔茨海默病新药研发科研活动分析

本文作为《为老年失智者寻找希望——阿尔茨海默病新药研发深度分析》系列第二部分，从新药研发初始阶段的科研活动和专利布局角度进行深度分析，以期为正在致力于AD和其他神经系统疾病领域的专业人士、投资者以及其他利益相关方，提供参照与思路。

药明康德

2020-11-09

阿尔茨海默病新药研发
医药洞见

中国肝癌用药市场概览

中国每年新增和死亡肝癌患者均占全球一半以上，在中国的前5大癌种中，唯有肝癌是中国独有的大适应症，在美国等发达国家则不在前5之列。

摩熵医药（原药融云）

2020-04-10

医药药械销售
医药洞见

2019年FDA共批准108个首仿药，涉及53个制药公司

2020年1月8日， FDA的药物评估和研究中心（CDER）对其在2019年批准的首仿药(First-Time Generic Drug)进行了总结。

华平

2020-01-10

生物技术医药
医药洞见

盘点2019年上市抗癌药

近日，美国FDA药物评估和研究中心发布了2019年度报告，报告显示，在2019年，共计有48款新药（包括新分子实体和新生物制品）获得FDA批准上市，相比2018年的59款略有下降，相对应的欧盟药品管理局则在2019年共批准了37款创新药（包括新活性物质，不包括仿制药、生物类似物），低于2018年的64款，而我国国家药品监督管理局则在2019年共批准了58款创新药（包括化药1类和5.1类，生物制品1类和2类、中药和疫苗）上市，高于2018年的48款

医谷

2020-01-09

医药生物技术
医药洞见

2019年回顾：FDA药物评估和研究中心批准的新药

2019年，FDA药物评估和研究中心（CDER）总共批准了48种新药。新药和生物产品的获准上市意味着可为提供患者新的治疗选择，为公众改善医疗健康带来利好消息。

许关煜、李敏华

2020-01-09

医药生物技术
医药洞见

国内首个真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件发布

1月7日，国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，成为依据真实世界研究（Real World Evidence，RWE）进行药物研发的里程碑事件。

医谷

2020-01-09

医药生物技术
医药洞见

中欧美生物类似药可及性对比：欧盟是先行者中国商业化速度快

生物类似药明显降低患者负担，同时助力生命科学创新惠及更多人群，具有特别的意义！

1°C

2020-01-09

医药生物技术
医药洞见

2019创新药获批数中国首超美国一位审评员意外离世透出隐忧

与死神赛跑，需要打造兵器的科学家和药企。也少不了编审兵器谱的审评中心，他们要从众多的申请中筛选出哪些药品是安全有效的，哪些是不能服用的。在他们的努力下，2019年中国有53个创新药获批，第一次超过美国（48个）

吴晔婷

2020-01-09

医药
医药洞见

儿童药物开发的机遇与挑战

儿童（14 岁以下未成年人）药品一般分为儿童专用药、儿童适用药、儿童/成人共用药。儿童专用药指用于预防、治疗、诊断儿童疾病，有目的地调节儿童的主要机能且只有儿童适应证、用法和用量的药物，包括中药、化药、生化药品等。在通用名中包含“小儿”或“儿童”字样的药品或说明书功能主治表述中仅限小儿及儿童适用的药品均属此类。

药学进展

2019-12-16

医药生物技术
医药洞见

2019年国内药品市场格局大盘点

数图说 2019年国内药品市场格局大盘点

医药地理

2019-12-16

医药生物技术
医药洞见

盖茨基金会、BMS、武田、诺和诺德纷纷涉足，微生物药已经这么火了？

微生物药是指以微生物整体、部分实体，或以微生物初级代谢产物和次级代谢产物作为原料的药物。这一类药物的研究在近年掀起了一股投资热潮，三年时间融资超过9.47亿美元。

周梦亚

2019-12-16

医药生物技术医疗金融
医药洞见

一文带你了解全球TOP50的医疗健康企业

此次亿欧大健康从国家、成立年份、上市年份、上市场所、市值以及所处行业等多个方面向大家详细介绍50家全球医疗巨头企业。通过纵向不同年份和横向不同行业的比较，人们既可以了解医疗健康行业的发展史，也可以了解大企业所在领域的分布情况。

徐涛

2019-11-07

医药大健康