CTR20201047
进行中（尚未招募）
盐酸二甲双胍片
化药
盐酸二甲双胍片
2020-06-09
/
当饮食及运动治疗不足以控制血糖时，治疗2型糖尿病，特别是肥胖患者。在成人中可单独使用或与其他口服抗糖尿病药物或胰岛素联用。在10岁以上的儿童和青少年中可单独使用或与胰岛素联用。在饮食治疗效果不佳时，二甲双胍作为治疗肥胖成人2型糖尿病的主治手段时观察到糖尿病相关并发症减少。
盐酸二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性正式试验。
盐酸二甲双胍片0.5g随机、开放、单剂量、在空腹及餐后状态下健康受试者中的生物等效性正式试验
232000
观察健康受试者空腹及餐后状态下单剂量口服受试制剂盐酸二甲双胍片（0.5g，生产厂家：盖天力医药控股集团华东药业有限公司生产）后血药浓度的经时过程，估算相应的药代动力学参数；并以盐酸二甲双胍片（0.5g，持证商：Merck Santé S.A.S，商品名：Glucophage®）为参比制剂，进行人体生物等效性正式试验，为该药注册申报和临床应用提供参考依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 空腹试验26人，餐后试验26人 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）；
登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
药品研发
全球上市
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
