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【ChiCTR2500096163】基于发育源性疾病的孕前、生殖及出生结局队列

基本信息
登记号

ChiCTR2500096163

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

心血管疾病、过敏与免疫、脑发育与功能障碍、泌尿系统疾病等

试验通俗题目

基于发育源性疾病的孕前、生殖及出生结局队列

试验专业题目

基于发育源性疾病的孕前、生殖及出生结局队列

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过建立人口队列收集两代以内家庭的基本信息,揭示先天性心脏病、过敏性疾病和脑功能障碍相关疾病等发育源性疾病的内外环境风险因子和易感基因,继而开发新型发育源性疾病早期精准诊断及监测手段。从而鉴定临床预警指标和寻找干预靶点,建立临床干预新方法与诊疗规范,为妇女儿童健康保驾护航。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

浙江省儿科疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

200;1000;100;1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2032-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受所有辅助生殖家庭; 2.接受年龄≥38岁的孕妇; 3.接受孕期低甲(血清TSH浓度在4.0~10mlU/L之间)的孕妇; 4.接受孕期血液化验、B超检查等提示结果异常的孕期胎儿、婴幼儿(包括:宫内生长受限,各个器官系统生长发育异常等); 5.接受多胎家庭; 6.接受35周之前出生的早产儿; 7.女方年龄≥20周岁,男方年龄≥22周岁,子代≤3周岁; 8.父母亲双方未患有HIV和其它性传播疾病等感染性疾病,无唐氏综合征等家族遗传性疾病史; 9.父母双方同意参与并愿意配合长期随访; 10.项目研究前签署知情同意书,并对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,且能与研究者进行良好沟通。;

排除标准

1.研究者认为不适合参加本项试验的参与者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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