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首页 临床进展 益生菌预防和缓解PFAPA（周期性发热伴口疮性口腔炎，咽炎，淋巴结炎）的临床研究

【ChiCTR2400093377】益生菌预防和缓解PFAPA（周期性发热伴口疮性口腔炎，咽炎，淋巴结炎）的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093377

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

PFAPA综合征（周期性发热伴口疮性口腔炎，咽炎，淋巴结炎）

试验通俗题目

益生菌预防和缓解PFAPA（周期性发热伴口疮性口腔炎，咽炎，淋巴结炎）的临床研究

试验专业题目

益生菌预防和缓解PFAPA（周期性发热伴口疮性口腔炎，咽炎，淋巴结炎）的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究服用益生菌对于PFAPA患儿发病频率和发作严重程度的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

郑雯洁；随机数字表

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. PFAPA患者：年龄≤12周岁，且≥2周岁；发热发作≥3次，长达5天，具有规律的间隔期，且发热在给予糖皮质激素几小时后缓解；咽炎加腺病或口炎；在发作和正常生长间期健康良好；急性期反应物（例如，C-反应蛋白，ESR）在发热发作期升高，但在发作间期不升高。嗜中性白细胞减少症或其他非典型症状（例如，咳嗽、鼻卡他、重度腹痛、腹泻、严重呕吐、皮疹、关节炎或神经功能障碍）需要排除。 2.自愿参与本项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.其他周期性发热疾病，类风湿关节炎患者合并感染、肿瘤或其他自身免疫病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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