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首页 临床进展 布比卡因脂质体在髋关节前后囊周围神经阻滞中应用的安全性及有效性研究

【ChiCTR2400092441】布比卡因脂质体在髋关节前后囊周围神经阻滞中应用的安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092441

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年骨科麻醉

试验通俗题目

布比卡因脂质体在髋关节前后囊周围神经阻滞中应用的安全性及有效性研究

试验专业题目

布比卡因脂质体在髋关节前后囊周围神经阻滞中应用的安全性及有效性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨布比卡因脂质体用于髋关节前后囊周围神经阻滞在老年髋关节置换术后是否能提供更加完善的镇痛作用，能否进一步减少阿片类药物用量，甚至取代术后静脉镇痛泵的应用，为老年髋关节置换术患者提供安全、有效、经济的镇痛方式，并减少患者术后并发症、促进术后快速康复、提高就医满意度、节约医疗资源。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机生成的随机数字列表，把同意参加研究的患者按1:1比例随机分配。

盲法

双盲。评估疼痛的研究人员、实施麻醉的麻醉医师及 PACU 医护人员对分组均不知情。

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行全髋关节置换术的患者， 2.年龄 60~80 周岁， 3.ASAⅠ~Ⅲ级； 4.体质指数（BMI）：18~28 kg/m^2； 5.手术时间预计 120min 之内； 6.出血预计 300ml以内。；

排除标准

1.对区域麻醉有禁忌的患者； 2.对各种麻醉药物过敏的患者； 3.出凝血时间及血小板数量异常的患者； 4.术前存在认知功能障碍的患者； 5.穿刺区域有感染的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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