CTR20244194
已完成
间苯三酚口腔崩解片
化药
间苯三酚口腔崩解片
2024-11-11
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本品适用于治疗消化道和胆道功能障碍相关疼痛、泌尿系统急性痉挛和疼痛表现：肾绞痛、妇科疼痛性痉挛和妊娠期间子宫收缩的辅助治疗。
间苯三酚口崩片在健康受试者中的生物等效性正式试验
间苯三酚口崩片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
610000
以四川海梦智森生物制药有限公司的间苯三酚口崩片为受试制剂；并以Teva Sante持证的间苯三酚口崩片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2024-12-03
2025-01-16
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括18和55周岁，试验期间超过55周岁不剔除）；
登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药医麦客2025-04-29
正大制药订阅号2025-04-29
艾迪药业2025-04-28
Insight数据库2025-04-28
Insight数据库2025-04-28
君实医学2025-04-28
求实药社2025-04-28
抗体圈2025-04-28
康华股份2025-04-28
劲方医药GenFleet2025-04-28
18983288589（微信同号）
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