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【ChiCTR2500096524】点阵CO2激光对萎缩性阴道炎的治疗作用

基本信息
登记号

ChiCTR2500096524

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

萎缩性阴道炎

试验通俗题目

点阵CO2激光对萎缩性阴道炎的治疗作用

试验专业题目

点阵CO2激光对萎缩性阴道炎的治疗作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

325100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过比较点阵CO2 激光术后萎缩性阴道炎症状改善情况、阴道内微生物组成变化情况,探究CO2激光对萎缩性阴道炎的疗效及可能的作用机制。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有12个月的自发性闭经; 2.双侧卵巢切除术术后6周,伴或不伴子宫切除术; 3.自发闭经6个月,血清FSH > 40 mIU / m L 符合以上情况的绝经期妇女出现生殖道烧灼、干燥和性交痛等症状时,因自身原因雌激素治疗禁用或慎用,需要进行点阵激光的患者。;

排除标准

1. 激光过敏; 2.有外阴或阴道手术史; 3.患有其他外阴或阴道疾病; 4.正在使用阴道激素治疗或阴道保湿剂; 5.未确诊的阴道出血。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325100

联系人通讯地址
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