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【ChiCTR2300070988】连续性高频振荡治疗对机械通气患者肺通气的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300070988

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

机械通气

试验通俗题目

连续性高频振荡治疗对机械通气患者肺通气的临床疗效观察

试验专业题目

连续性高频振荡治疗对机械通气患者肺通气的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将通过临床实验研究方法,验证连续性高频振荡治疗对机械通气患者肺通气的影响,为其进一步推广应用提供科学可靠的理论研究基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

临床统计师使用计算机生成的随机数字,并按照试验中心进行分层,采用基于网络的随机系统对患者进行区组随机分配,竞争入组

盲法

开放研究,评估者单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-28

试验终止时间

2024-06-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80岁 2.GCS≤8分(言语反应为1分) 3.有创机械通气≥48h 4.胸部CT、胸部X片或肺部超声证实存在肺不张;

排除标准

1.预计人工气道保留<5天 2.BMI≥40kg/m2 3.ICP>22mmHg 4.严重脊柱、胸廓畸形 5.严重呼吸系统基础疾病需要长期家庭氧疗或无创通气 6.已知或疑似膈肌失能如:膈神经断裂、神经肌肉疾病等 7.未处理的张力性气胸 8.肺内活动性出血 9.妊娠 10.严重血流动力学不稳(2h内增加血管活性药物剂量或MAP≤65mmHg) 11.严重的其他器官功能障碍预计短期内死亡(7天)或姑息性治疗 12.医疗团队认为其他不适合开展治疗的原因 13.未签署知情同意书;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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