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首页 临床进展 经颅直流电刺激联合表面肌电生物反馈对脑卒中患者上肢功能恢复的影响

【ChiCTR2400090910】经颅直流电刺激联合表面肌电生物反馈对脑卒中患者上肢功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090910

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中上肢功能障碍

试验通俗题目

经颅直流电刺激联合表面肌电生物反馈对脑卒中患者上肢功能恢复的影响

试验专业题目

经颅直流电刺激联合表面肌电生物反馈对脑卒中患者上肢功能恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

脑卒中后上肢功能障碍的康复是目前康复医学领域的难点之一，发病3个月后仍有约55%～75%的患者遗留上肢功能障碍，严重影响患者的生活质量和心理健康。经颅直流电刺激（transcranial direct current stimulation，tDCS）是一种非侵入性、无痛、无创的神经调控新技术，可促进脑卒中上肢功能的恢复。表面肌电生物反馈疗法（surface electromyogram biofeedback，sEMG-BF）通过采集目标肌肉（肌群）的微弱电信号，并将其转化为可以感知的视听信号，并让患者根据这些信号指导自我训练，以控制自身不随意运动，亦可显著改善脑卒中后的上肢功能障碍。近年来，越来越多学者意识到，相比于单一治疗，联合治疗更有益于神经环路再生和重连。然而目前关于tDCS联合sEMG-BF用于改善脑卒中患者上肢功能的研究却鲜有报道。因此，进一步探讨tDCS联合sEMG-BF双模态治疗对脑卒中患者上肢功能的影响具有重要的意义

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

从两家医院康复医学科就诊病人中随机抽取符合纳入标准的研究对象。将编号为1～80的卡片装入密封的信封当中，受试者随机抽取信封中的卡片。抽取的编号为1～20的受试者进行常规康复训练；抽取的数字编号为21～40的受试者进行tDCS治疗；抽取的数字编号为41～60的受试者进行sEMG-BF治疗；抽取的数字卡片为61～80的受试者进行tDCS联合sEMG-BF治疗

盲法

本研究为单盲、随机、规范试验。受试者仍然不知道他们所接受的干预措施。治疗师被排除在数据收集之外，而数据管理人员则避免参与与患者相关的干预。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①首次发病，年龄40～75岁，病程3～6个月；②单侧肢体瘫痪，患侧上肢及手Brunnstrom分期为III～IV级；③患侧上肢、手部肌张力改良Ashworth≤1+级；④生命体征稳定，简明精神状况检查量表评分＞24分；⑤所有患者或家属均知情同意；

排除标准

①既往有脑器质疾病、癫痫、严重心肺系统疾病病史；②感觉性失语、认知障碍，精神障碍、矫正后听力及视力障碍；③颅内有金属植入物、颅骨缺损、植入心脏起搏器；④刺激区域皮肤有炎症或损伤、感觉障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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