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【ChiCTR2400094314】股骨转子间骨折使用头髓钉治疗时股骨前内侧正性与中性皮质对位等效性和优效性比较研究:一项多中心前瞻性临床观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094314

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

转子间骨折

试验通俗题目

股骨转子间骨折使用头髓钉治疗时股骨前内侧正性与中性皮质对位等效性和优效性比较研究:一项多中心前瞻性临床观察研究

试验专业题目

股骨转子间骨折使用头髓钉治疗时股骨前内侧正性与中性皮质对位等效性和优效性比较研究:一项多中心前瞻性临床观察研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较使用头髓钉治疗股骨转子间骨折时,股骨前内侧正性和中性皮质对位等效性和优效性。

试验分类
试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

221;220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65岁; 2.患者知情同意,自愿加入临床试验 ; 3.手术前两周内低能损伤性转子间骨折患者 ; 4.入院时满足以下几点条件者: (1)使用短头髓钉治疗; (2)2007版AO/OTA分型A1.1-A2.3患者或Chang分型A1.3-A2.4患者; (3)单处骨折; (4)随访12个月以上 ; 5.可以理解并配合执行各项常规术后护理 ; 6.术后能定期至门诊就诊复查,配合资料收集的患者; 7.签署知情同意书。;

排除标准

1.保守治疗的患者; 2.认知功能障碍、难以配合后续治疗及依从性较差的患者; 3.单纯大转子骨折患者; 4.反转子间骨折及转子下骨折; 5.术前不能行走的患者; 6.骨肉瘤、多发性骨髓瘤等原因引起的病理性骨折; 7.合并股骨颈骨折或者其他多处骨折、多发伤的患者; 8.双侧转子间骨折; 9.陈旧性骨折或者行髋关节手术翻修; 10.开放性骨折患者; 11.目前正在参加其他临床试验; 12.研究者认为不适合入组本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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