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【ChiCTR2500096000】血脂异常患者的肠道菌群-代谢物特征其与脂代谢、免疫功能的关联研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096000

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血脂异常

试验通俗题目

血脂异常患者的肠道菌群-代谢物特征其与脂代谢、免疫功能的关联研究

试验专业题目

血脂异常患者的肠道菌群-代谢物特征其与脂代谢、免疫功能的关联研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索血脂异常肠道菌群-代谢物-免疫轴特征并初步建立与脂代谢的关联,主要通过人群病例对照研究揭示与脂代谢密切相关的肠道菌群-代谢物改变,及其与宿主免疫功能的关系,从而为血脂异常的潜在治疗提供新的参考。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

None

试验项目经费来源

全民营养科研基金

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

病例组研究对象选择的纳入标准为:(1)年龄18 ~ 65周岁的男性或女性;(2)所在地区常住居民;(3)血脂水平符合2016年中国成人血脂异常防治指南中诊断标准中任意一项,即血清TC大于等于5.2mmol/L、血清TG大于等于1.7mmol/L、血清HDL-C小于1.0mmol/L、血清LDL-C大于等于3.4mmol/L。(4)无肝、肾、脑、心血管以及1、2型糖尿病等相关疾病;(5)病例均于一个月内新诊断,且无服用相关血脂调节药物。(6)签署知情同意书,且自愿参与本调查。 对照组研究对象的纳入标准:(1)年龄18 ~ 65周岁的男性或女性,BMI在18.5~23.9 kg/m^2;(2) 所在地区常住居民;(3)血脂水平处于正常健康人范围内;(4)无严重肝、肾、消化道、内分泌疾病及慢性病相关的并发症;(5)签署知情同意书,且自愿参与本调查。;

排除标准

病例组研究对象选择的排除标准为:(1)非所在地区常住居民;(2) 处于特殊时期如妊娠期、哺乳期的妇女或者有特殊饮食习惯如生酮饮食、节食、素食者;(3) 单位外地频繁出差者。 对照组研究对象的排除标准:(1) 非所在地区常住居民;(2)单位外地频繁出差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学公共卫生学院/东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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