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【ChiCTR2400093438】冠状动脉 CTA 高危斑块智能评估的多中心应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093438

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

冠状动脉 CTA 高危斑块智能评估的多中心应用研究

试验专业题目

冠状动脉 CTA 高危斑块智能评估的多中心应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

构建冠脉高危斑块智能评估系统,准确评估冠心病并提供风险预警。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京市自然科学基金、中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目、国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2029-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床拟诊或明确诊断为冠心病; 2.年龄>=18岁且<=80岁; 3.研究者评估疑似存在冠脉狭窄病变; 4. CCTA影像清晰可读,CCTA检查应在上探测器排数至少为64排的机器上完成; 5.完成CCTA检查,并于3个月内完成OCT检查,以上两项检查影像资料完整、清晰; 6.OCT与CCTA两项检查之间患者未出现治疗药物或临床症状的改变; 7.若患者还具有CTP和FFR数据,也需收集并保存。;

排除标准

1.妊娠、哺乳期女性或计划妊娠的女性。 2. CCTA检查前30天内有心肌梗死病史。 3.既往冠脉行CABG、置入起搏器、ICD、人工瓣膜;病变局部存在重度钙化或支架,影响管腔及病变评估。 4. 经研究者评估受试者存在不适合参加研究的其他情况。 5.OCT或CCTA图像质量差,难以准确评估。 6.OCT与CCTA图像数据配准困难。 7. OCT在PCI或目标病变预扩张后进行。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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