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【ChiCTR2500095208】老年 wt-ATTR 心脏受累的新型分子和影像诊断标志物筛查及临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095208

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺素转运蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)

试验通俗题目

老年 wt-ATTR 心脏受累的新型分子和影像诊断标志物筛查及临床应用研究

试验专业题目

老年 wt-ATTR 心脏受累的新型分子和影像诊断标志物筛查及临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

野生型甲状腺素转运蛋白淀粉样变心肌病(Wild-type Transthyrein Amyloidosis心肌病,wtATTR-CM)近年来逐渐成为导致老年患者心力衰竭(心衰)的一类常见疾病,故也称老年型 ATTR-CM。 WtATTR-CM 起病隐匿,易与其他临床常见的心衰原因混淆,而一旦发病则进展很快,对传统的抗心衰药物反应不佳,甚至不耐受,生存期很短,因此老年 wtATTR-CM 患者“早筛早诊”对改善预后至关重要。 1. 明确老年wtATTR-CM 患者中的临床高危因素; 2. 探索 wtATTR 特异性血清学分子标志物,结合无创影像检查,建立老年wtATTR-CM 患者的新的诊疗评价系统; 3. 建立老年 wtATTR-CM 患者的预后评价系统。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入北京协和医院心内科和保健医学部 65 岁以上患者,诊断射血分数保留心力衰竭,合并下列情况之一:AVB、心房纤颤、无法解释的房室传导阻滞和起搏器置入、左室肥厚(>=13mm)、持续低水平升高的肌钙蛋白升高、主动脉退行性变伴>=轻-中度狭窄、腕管综合征和或腰椎管狭窄、体位性低血压、缺血性脑卒中病史。;

排除标准

遗传性 ATTR、AL 型淀粉样变、急性心肌梗死、合并其他脏器功能衰竭、急或慢性感染性疾病、免疫病、肿瘤病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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