洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2400094502】新型成像技术(pCLE、EC)及AI辅助对消化道黏膜病变“光学活检”的应用探索

基本信息
登记号

ChiCTR2400094502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道黏膜病变

试验通俗题目

新型成像技术(pCLE、EC)及AI辅助对消化道黏膜病变“光学活检”的应用探索

试验专业题目

新型成像技术(pCLE、EC)及AI辅助对消化道黏膜病变“光学活检”的应用探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在进行(1)回顾性应用本中心采用新型成像技术(共聚焦激光显微内镜pCLE、细胞内镜EC)操作完成消化道黏膜病变患者的内镜图像、随访数据和临床病理数据库,结合强化学习并生成对抗网络训练,适应图像数据,寻找探索基于新型成像技术的消化内镜人工智能辅助诊断系统;(2)基于回顾性病例的测试集和研究结果,在前瞻性队列中应用新型成像技术(pCLE、 EC)进行操作及成像条件的探索,及以组织病理学为金标准,确认其对消化道粘膜病变“光学活检”的诊断效能; (3) AI 辅助新型成像技术(pCLE、 EC)对消化道粘膜病变光学活检的应用探索,构建 AI 辅助新型成像技术(pCLE、 EC)对消化道粘膜病变光学活检诊断系统,初步应用该诊断系统进一步对消化内镜中的消化道黏膜病变进行预判,以组织病理学金标准验证其预判效果。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项(2022-PUMCH-B-024)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性研究: a) 年龄18至85周岁; b) 2022年至今在北京协和医院消化内科进行上消化道内镜筛查,并使用了新型成像技术的患者; c) 有完整的临床、内镜和病理信息。 前瞻性研究:采用连续入组方式按照如下标准纳入研究对象,当患者符合以下所有条件时,可以被选择进入研究 a) 年龄18至85周岁; b) 常规内镜筛查发现黏膜病变; c) 签署知情同意书。;

排除标准

回顾性研究: a) 内镜图像质量差; b) 上消化道/下消化道手术史; c) 患者未完成全部操作。 前瞻性研究:当患者存在以下任何情况之一时,不能被选择进入研究 a) 无法配合内镜检查; b) 上消化道/下消化道手术史; c) 内镜图像质量差。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品