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【ChiCTR2400092044】基于临床大数据建立胰腺术后血糖精准化调控内置闭环控制系统—基于临床大数据回顾性分析胰腺术后血糖变化规律

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092044

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺相关疾病

试验通俗题目

基于临床大数据建立胰腺术后血糖精准化调控内置闭环控制系统—基于临床大数据回顾性分析胰腺术后血糖变化规律

试验专业题目

基于临床大数据建立胰腺术后血糖精准化调控内置闭环控制系统

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟基于临床大数据开发胰腺术后血糖精准化调控内置闭环控制系统，应用动态血糖监测系统实时监测胰腺手术患者术后血糖变化，通过胰岛素泵闭环自动化注射，用以调节患者血糖维持在理想范围。保持胰腺术后患者血糖处于稳定水平，减少术后并发症的发生，促进患者术后恢复。通过不断完善的信息化技术使得闭环血糖控制装置的应用逐步成熟，并处于国内领先水平。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

一位与研究临床部分无关的人员新建Excel文件，添加一列研究对象编号（subject ID），生成1-120研究对象ID，然后假如一列随机数字Random1，输入“Rand()”，enter，产生随机数字，继续生成120各随机数字。复制并粘贴这一列数据，将此列命名为Random，删除原始的Random1一列，将Random按照大小排序，将前60个分配到对照组，后60个分配到干预组。

盲法

无

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费资助 2022-PUMCH-A-048

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～75岁； 2.组织病理学中确诊胰腺肿瘤或十二指肠肿瘤、胆管或壶腹恶性肿瘤等其他肿瘤疾病，需行胰腺手术（包括胰十二指肠切除术、胰体尾切除术、胰腺节段切除术）的患者； 3.增强CT诊断可切除或可能切除，无远处转移； 4.知情同意；

排除标准

1.同时接受其他治疗研究 2.术后72 h内发生出血等严重并发症的患者； 3.患有严重呼吸道疾病或不能控制的糖尿病、高血压等慢性疾病； 4.患有临床症状明显的心脏疾病； 5.患有精神障碍疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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