CTR20222900
进行中（招募中）
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
化药
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
2022-11-10
企业选择不公示
至少接受过一线治疗的胰腺癌
注射用多西他赛（白蛋白结合型）治疗晚期胰腺癌的Ⅱ期临床试验
注射用多西他赛（白蛋白结合型）治疗至少接受过一线治疗的胰腺癌的单臂、多中心Ⅱ期临床试验
050000
主要目的： 评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）在至少接受过一线治疗的胰腺癌受试者中的经确认的客观缓解率（ORR，由独立审评委员会（IRC）依据实体瘤疗效反应的评价标准（RECIST）1.1版评估）。 次要目的： 评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）在至少接受过一线治疗的胰腺癌受试者中的经确认的ORR（研究者依据RECIST 1.1标准评估）、总生存期（OS）、以及IRC和研究者依据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）和缓解持续时间（DoR）； 评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）在至少接受过一线治疗的胰腺癌受试者中的安全性； 评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）在至少接受过一线治疗的胰腺癌受试者中的安全性；
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 53 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-01-11
/
否
1.年龄大于等于18周岁（以签署知情同意书当天为准）且自愿签署知情同意书者；
登录查看1.对试验用药品的任何辅料或紫杉烷类药物有严重过敏史者；
2.既往紫杉类药物治疗无效（未观察到肿瘤缩小或开始治疗后3月内疾病进展）；
3.经积极治疗无法缓解的部分或完全性肠梗阻、完全性胆道梗阻的受试者；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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