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首页 临床进展 注射用多西他赛（白蛋白结合型）治疗晚期胰腺癌III期临床研究

【CTR20242306】注射用多西他赛（白蛋白结合型）治疗晚期胰腺癌III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20242306

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用多西他赛(白蛋白结合型)

药物类型

化药

规范名称

注射用多西他赛(白蛋白结合型)

首次公示信息日的期

2024-07-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

接受过含吉西他滨和含氟尿嘧啶类的治疗方案的胰腺癌

试验通俗题目

注射用多西他赛（白蛋白结合型）治疗晚期胰腺癌III期临床研究

试验专业题目

注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的随机、双盲、多中心III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的疗效（OS）。 次要目的：1. 评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的疗效（PFS、ORR、DCR和DOR）；2. 评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）在晚期胰腺癌中的安全性；3. 评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）的PK特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 142 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄大于等于18周岁（以签署知情同意书当天为准）且自愿签署知情同意书者；

排除标准

1.对试验用药品的任何辅料或紫杉烷类药物有严重过敏史者，或对糖皮质激素过敏和/或禁忌症者（包括但不限于活动性消化道溃疡、重症高血压、严重的低钾血症、青光眼等）；

2.经积极治疗无法缓解的部分或完全性肠梗阻、完全性胆道梗阻的参与者；

3.既往存在炎性肠病、慢性腹泻、胃肠道出血病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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