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首页 临床进展 SYH2053注射液对中国原发性高胆固醇血症或混合血脂异常参与者的疗效、安全性研究

【CTR20244336】SYH2053注射液对中国原发性高胆固醇血症或混合血脂异常参与者的疗效、安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20244336

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SYH-2053注射液

药物类型

化药

规范名称

SYH-2053注射液

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

中国原发性高胆固醇血症或混合血脂异常

试验通俗题目

SYH2053注射液对中国原发性高胆固醇血症或混合血脂异常参与者的疗效、安全性研究

试验专业题目

一项多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药对照，评价在背景治疗的基础上不同剂量SYH2053注射液对中国原发性高胆固醇血症或混合血脂异常参与者的疗效、安全性的Ⅱ期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价SYH2053注射液在中国原发性高胆固醇血症或混合血脂异常参与者中的疗效

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署ICF时18~75（含两端值）周岁，性别不限；

排除标准

1.有过敏性疾病史或过敏体质（≥ 3种药物或食物过敏）者或寡核苷酸药物有过敏者；

2.近5年内具有恶性肿瘤病史（已治愈的皮肤基底细胞癌等除外），或目前正在评估的潜在的恶性肿瘤；

3.筛选期或随机前SBP > 180 mmHg或DBP >110 mmHg（允许进行一次复测）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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