洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 一项在一线非小细胞肺癌受试者中使用Dato-DXd联合帕博利珠单抗伴或不伴铂类化疗的试验（TROPION-Lung07）

【CTR20230083】一项在一线非小细胞肺癌受试者中使用Dato-DXd联合帕博利珠单抗伴或不伴铂类化疗的试验（TROPION-Lung07）

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20230083

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用Datopotamab deruxtecan

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用Datopotamab deruxtecan

首次公示信息日的期

2023-01-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期或转移性非小细胞肺癌

试验通俗题目

一项在一线非小细胞肺癌受试者中使用Dato-DXd联合帕博利珠单抗伴或不伴铂类化疗的试验（TROPION-Lung07）

试验专业题目

一项在无驱动基因改变的未经治疗的晚期或转移性PD-L1 TPS<50%非鳞状非小细胞肺癌受试者中使用Dato-DXd联合帕博利珠单抗伴或不伴铂类化疗的随机、III期试验（TROPION-Lung07）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较 Dato-DXd 联合帕博利珠单抗伴或不伴含铂化疗与帕博利珠单抗+培美曲塞+含铂化疗相比的疗效，通过盲态独立中心审查（BICR）委员会评估的无进展生存期（PFS）进行衡量。 比较 Dato-DXd 联合帕博利珠单抗伴或不伴含铂化疗与帕博利珠单抗+培美曲塞+含铂化疗相比的疗效，通过总生存期（OS）衡量

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 148 ； 国际: 975 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-05-19;2023-01-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在开始任何研究特定资格认证程序之前，均需签署主 ICF 并注明日期。；2.签署主 ICF 时为≥18 岁的成人。；3.基于当地影像学评估（使用 RECIST v1.1），具有可测量的病灶。；4.筛选时 ECOG 体能状态评分为 0 或 1。；5.愿意并能够参与收集患者报告结局（PRO）数据。；

排除标准

1.针对晚期/转移性 NSCLC，已接受全身性治疗。；2.对其他单克隆抗体有重度超敏反应史。；3.怀孕或哺乳或计划怀孕的女性。；4.曾接受同种异体组织/实体器官移植。；5.存在具有临床显著的角膜疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
<END>
注射用Datopotamab deruxtecan的相关内容
药品研发
点击展开

上海市胸科医院的其他临床试验

更多

Daiichi Sankyo, Inc./第一三共（中国）投资有限公司/Baxter Oncology GmbH的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

注射用Datopotamab deruxtecan相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多