CTR20243391
进行中（招募中）
注射用SHR-A2102
治疗用生物制品
注射用SHR-A2102
2024-09-20
企业选择不公示
非小细胞肺癌
注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗联合SHR-8068在局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中的IB/II期临床研究
注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗联合SHR-8068在局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放IB/II期临床研究
222047
主要研究目的： 评估SHR-A2102联合阿得贝利单抗联合SHR-8068在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性，并确定II期临床研究推荐使用剂量（RP2D）； 基于客观缓解率（ORR），评价SHR-A2102联合阿得贝利单抗联合SHR-8068在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性； 次要研究目的： 评估SHR-A2102联合阿得贝利单抗联合SHR-8068的初步疗效、PK特征及免疫原性； 基于其他有效性终点，评价SHR-A2102联合阿得贝利单抗联合 SHR-8068在局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性； 评价SHR-A2102联合阿得贝利单抗联合SHR-8068的安全性、PK特征及免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 124 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-10-30
/
否
1.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，能配合随访；
登录查看1.活动性或症状性脑转移灶；
2.曾诊断为任何其他恶性肿瘤；
3.有临床症状的中度、重度腹水；无法控制或中等量及以上的胸腔积液、心包积液；
登录查看上海市胸科医院
200030
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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