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首页 临床进展 vNOTES全子宫+前哨淋巴结切除治疗I期子宫内膜癌的前瞻性队列研究

【ChiCTR2000040011】vNOTES全子宫+前哨淋巴结切除治疗I期子宫内膜癌的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040011

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌

试验通俗题目

vNOTES全子宫+前哨淋巴结切除治疗I期子宫内膜癌的前瞻性队列研究

试验专业题目

vNOTES全子宫+前哨淋巴结切除治疗I期子宫内膜癌的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本实验旨在比较vNOTES和传统多孔腹腔镜全子宫+前哨淋巴结切除治疗I期子宫内膜癌的围手术期临床结局.

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

完全随机分组法（研究者采用随机数字表产生随机序列，将符合入组标准的早期子宫内膜癌患者术前随机分配到vNOTES组和腹腔镜组。）

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理组织学证实的原发性子宫内膜样癌的患者 2.根据术前病理结果及影像学考虑为I期，低、中危内膜癌患者; 3.接受全子宫双附件切除+前哨淋巴结活检的患者 4.患者骨髓，肾和肝功能好 5.签署批准知情同意书的患者 6.近5年内没有其他恶性肿瘤病史 7.18岁或以上的女性；

排除标准

1. 术前病理报告非子宫内膜样癌以外的其他任何组织学的患者. 2. 高危型子宫内膜癌患者. 3. 常规影像学检查显示盆腔或主动脉淋巴结转移或组织学显示淋巴结阳性提示出现转移的患者 4. 有盆腔或腹腔放疗史的患者 5. 超声提示子宫最大径线大于12cm 6. 有手术禁忌症，或有严重系统性疾病的患者 7. 患者无法承受长时间的截石体位 8. 依从性差或距离远无法进行充分随访的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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