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【ChiCTR2000040604】不同麻醉技术对非小细胞肺癌患者影响的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040604

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

不同麻醉技术对非小细胞肺癌患者影响的多中心研究

试验专业题目

不同麻醉技术对非小细胞肺癌患者氧化应激、疼痛及预后影响的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

探索不同麻醉技术对非小细胞肺癌患者术后NRF2表达、氧化应激反应、疼痛及预后的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用Random Allocation Software (Windows software, version 1.0, May 2004, Saghaei, licensee BioMed Central Ltd.) (分配比例 1:1:1:1)生成随机列表

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳市“医疗卫生三名工程”项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-07

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1） 自愿参与研究并签署了书面知情同意书的患者； 2） 签署知情同意书时年龄≥18岁，≤60岁的患者； 3） 拟择期全身麻醉下行肺癌根治手术； 4） 美国麻醉医师协会（American society of anesthesiologists, ASA） 分级Ⅰ或Ⅱ级；；

排除标准

1） 既往恶性肿瘤病史的患者； 2） 术前接受化疗或放疗的患者； 3） 近期有感染或服用免疫抑制药物的患者； 4） BMI < 19 或> 31； 5） 合并肝肾功能不全，呼吸功能不全，心功能不全； 6） 有研究中药物应用的禁忌症者； 7） 有椎旁神经阻滞禁忌，包括凝血功能严重异常，穿刺部位感染、外伤或脊柱手术史； 8） 长期饮酒、长期服用镇静药物或抗抑郁药等精神药物； 9） 过去一个月中有参加过其他医药学研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

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