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首页 临床进展 评价呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期子宫内膜癌的III期临床研究

【CTR20242784】评价呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期子宫内膜癌的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20242784

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

呋喹替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

呋喹替尼胶囊

首次公示信息日的期

2024-08-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期子宫内膜癌

试验通俗题目

评价呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期子宫内膜癌的III期临床研究

试验专业题目

评价呋喹替尼联合信迪利单抗对比研究者选择的化疗作为晚期子宫内膜癌二线治疗的疗效和安全性的随机对照、开放、多中心III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价呋喹替尼联合信迪利单抗对比TPC治疗晚期子宫内膜癌的疗效。 次要目的：评价呋喹替尼联合信迪利单抗对比TPC治疗晚期子宫内膜癌的其他疗效；评价呋喹尼联合信迪利单抗对比TPC治疗晚期子宫内膜癌的安全性和耐受性；评价呋喹替尼联合信迪利单抗在晚期子宫内膜癌患者的药代动力学（PK）特征；评价呋喹替尼联合信迪利单抗对比TPC治疗晚期子宫内膜癌对患者生活质量评分的影响。 探索性目的：评价生物标志物对疗效的影响。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 412 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.子宫内膜癌肉瘤或肉瘤；

2.已知的dMMR或MSI-H患者；

3.既往抗肿瘤治疗相关的毒性未恢复至≤CTCAE 1级；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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