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【ChiCTR2100045127】双肺缺氧预处理对单肺通气手术患者的肺保护作用

基本信息
登记号

ChiCTR2100045127

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺损伤

试验通俗题目

双肺缺氧预处理对单肺通气手术患者的肺保护作用

试验专业题目

双肺缺氧预处理对单肺通气手术患者的肺保护作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目主要目的是设计简便、可重复性、适应性广且效果明确的肺保护方法,达到预防OLV期间低氧血症和降低术后肺部并发症的发生率,改善单肺通气肺部手术患者预后,提高患者生存率,以实现临床诊疗价值,并做技术推广,惠及广大单肺通气肺部手术患者,实现社会效应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

该研究左右侧单肺通气(OLV)手术各分为两组,每组30例,即左和右侧各60例,共120例。运用SPSS 22.0软件分别对左右侧OLV病例进行随机分组,左、右侧分别以固定值20210112和21101202为起点生成随机数字,然后对随机数按升序排序,排序后按顺序每30个为一组,依次对应预处理组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院青年启动基金项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.单肺通气肺肿物切除手术:包括肺叶/段/楔形切除术; 2.性别不限,年龄:18-64岁; 3.ASA分级:Ⅰ-Ⅱ级; 4.术前肺功能基本正常:FEV1:男性≥3.197±0.117 L;女性≥2.314±0.048 L。;

排除标准

1.心脑血管疾病病史:如冠心病、心绞痛、心肌炎、心脏瓣膜疾患等先心病、脑梗病史; 2.胸外科手术病史:肺组织切除术史; 3.放化疗病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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