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【ChiCTR2500095676】右美托咪定神经阻滞对胸外科全麻手术患者围术期焦虑状态的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500095676

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期焦虑

试验通俗题目

右美托咪定神经阻滞对胸外科全麻手术患者围术期焦虑状态的影响

试验专业题目

右美托咪定神经阻滞对胸外科全麻手术患者围术期焦虑状态的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过设计随机对照试验,对手术患者实施右美托咪定神经阻滞麻醉镇痛,收集患者相关抑郁量表评分、疼痛评分等,验证右美托咪定神经阻滞是否可改善胸科肿瘤手术患者围术期焦虑水平。成果发表文章,并根据试验结果,结合常规非麻醉、非药物抗焦虑手段,拟定防治胸外科手术患者围术期焦虑麻醉管理规范,推而广之,降低围术期焦虑发生率,提高患者诊疗效果,改善患者预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究负责人采用SPSS统计软件方式实现随机分组

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

单侧肺肿物手术:包括肺叶/段/楔形切除术;性别不限,年龄:18-64岁;美国麻醉师协会(ASA)分级:I-III级;术前肺功能报告结果:FEV1≥1.2L或>40%预测值;

排除标准

心脑血管疾病病史:如冠心病、心绞痛、心肌炎、心脏瓣膜疾患等先心病、脑梗病史;对研究中使用的药物有过敏史;术前有显著的神经精神疾病和认知障碍;对于血压大幅升高会带来严重风险的患者(例如主动脉夹层);术前心电图示心率(HR)> 120 次/分;收缩压(SBP)> 180 mmHg 或 舒张压(DBP)> 110 mmHg;肝肾功能异常:肝功能异常定义为天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和/或丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平超过正常上限的1.5倍,肾功能异常定义为血清肌酐(Cr)≥正常上限的1.5倍;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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